比较射频能量与低温能量的前瞻性随机研究 (CRYO-RF)

使用射频能量的经静脉肺静脉 (PV) 隔离是治疗房颤的有效方法 (1-4)。 然而，已经描述了罕见但可能危及生命的并发症，例如血栓栓塞 (5)、PV 狭窄 (5-10)、左心房-食管瘘 (11) 和炎症综合征 (12)。 在初步研究中，另一种使用低温能量的替代方法可减少内皮细胞破坏/血栓形成 (13)，保留细胞外基质并产生边界区域清晰的病变 (14)。 因此，低温能源似乎是安全执行 PV 隔离的理想能量形式。

因此，我们假设在 PV 隔离治疗心房颤动 (AF) 的情况下，与射频能量相比，低温能量的创伤较小，因此可减少全身炎症反应。

78 名出现症状性间歇性或持续性 AF 的患者将被随机分配到 PV 隔离组，使用射频（26 名患者打开冲洗尖端，26 名患者关闭冲洗尖端）或冷冻能量（26 名患者使用冷​​冻球囊）。 细胞损伤和炎症反应的系统标志物（t-肌钙蛋白、CK、CK-MB、vWF、PAI-1、微粒、血小板活化/整体功能、CRP、IL-6、IL-8、IL-10、TNF α , 降钙素原）将在手术前、手术中和手术后 48 小时进行监测。 其他终点包括 PV 隔离时间和手术相关并发症。 六个月的临床随访将侧重于无房颤和心血管事件。