A Clinical Comparison of Two Daily Disposable Contact Lenses.
2018年6月18日 更新者：Johnson & Johnson Vision Care, Inc.
The objective of this study is to evaluate the clinical performance of two daily disposable contact lenses.
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
123
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
London、英国、SW1E 6AU
- Otometry Technology Group, Ltd.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
Inclusion Criteria:
- Age: 18 years to 45 years
- Current daily soft contact lens as habitual optical correction:
Refraction:
- Best sphere (corrected for back vertex distance) -1.00 to -6.00D
- Cylinder 0.00 to - 0.75D
- Best spectacle corrected visual acuity of 6/9 or better in each eye
- Willingness to adhere to the instructions set in the clinical protocol
- Signature of the subject on the informed consent form
Exclusion Criteria:
- Systemic or ocular allergies which might interfere with contact lens wear
- Systemic disease which might interfere with contact lens wear
- Ocular disease which might interfere with contact lens wear (e.g. hypoesthesia, insufficient lacrimal secretion)
- Use of medication which might interfere with contact lens wear
- Active ocular infection
- Use of ocular medication
- Significant ocular anomaly
- Presence of two or more corneal scars in either eye
- Pregnancy or lactation
- Any medical condition that might be prejudicial to the study
- Participated in any other clinical studies in the past month
- Currently wears monovision
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：etafilcon A/nelfilcon A
etafilcon A contact lens worn first and nelfilcon A contact lens worn second
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隐形眼镜
隐形眼镜
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有源比较器：nelfilcon A/etafilcon A
nelfilcon A contact lens worn first and etafilcon A contact lens second.
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隐形眼镜
隐形眼镜
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Overall Comfort
大体时间：1 week
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Subjects rated study contact lens for overall comfort using the following scale: 5=excellent, 4=very good, 3=good, 2=fair, 1=poor.
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1 week
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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Inferior Region Corneal Staining
大体时间：1 week
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The investigator assessed abrasion to the lower portion of the cornea using the following scale:0 = None 1 = Slight micropunctate (1-10 spots) 2 = Moderate micropunctate (11-20 spots) 3 = Severe micropunctate (>20 spots)4 = Slight macropunctate (1-5 spots) 5 = Moderate macropuntate (>5-10 spots) 6 = Severe macropunctate (>10 spots) 7 = Slight patch (1-2mm)8 = Moderate patch (>2-4mm) 9 = Severe patch (>4mm)
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1 week
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End of the Day Comfort
大体时间：1 week
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Subjects rated study contact lens comfort at the end of a day of lens wear using the following scale: 5=excellent, 4=very good, 3=good, 2=fair, 1=poor.
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1 week
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Initial Comfort
大体时间：1 Week
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Subjects rated study contact lens for comfort immediately when they first put the lenses on using the following scale: 5=excellent, 4=very good, 3=good, 2=fair, 1=poor.
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1 Week
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Overall Lens Handling
大体时间：1 week
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Subjects rated study contact lens for overall ease of handling using the following scale: 5=excellent, 4=very good, 3=good, 2=fair, 1=poor.
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1 week
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年8月1日
初级完成 (实际的)
2009年1月1日
研究完成 (实际的)
2009年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年10月15日
首先提交符合 QC 标准的
2008年10月15日
首次发布 (估计)
2008年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月18日
最后验证
2015年5月1日
更多信息
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