研究用隐形眼镜的临床评估

纳入标准：

1. 受试者必须年满 18 岁且不超过 55 岁（含）。
2. 受试者的每只眼睛的顶点校正最佳球面距离屈光度必须在 -1.00 到 -6.00 屈光度 (D) 的范围内。
3. 受试者每只眼睛的距离折射的顶点校正柱面分量必须小于或等于 -1.50 柱面屈光度 (DC)。
4. 受试者每只眼睛的最佳矫正视力必须达到 20/25（Snellen 或同等水平）或更好。
5. 受试者必须自我报告为亚裔。
6. 受试者必须自我报告有棕色或黑色的眼睛。
7. 受试者必须是习惯性镜片佩戴者（透明或角膜缘环化妆品）。 习惯性的定义为隐形眼镜佩戴至少一 (1) 个月，其中镜片每天至少佩戴六 (6) 小时，每周至少佩戴三 (3) 天。
8. 年龄在18至39岁之间的受试者必须是角膜缘环美镜的习惯配戴者或必须在过去两年内尝试过角膜缘环美镜。
9. 受试者必须是通过筛选问卷确定的美容隐形眼镜概念接受者。
10. 受试者必须拥有一副功能性/可用的眼镜并将它们带到访问中（仅在适用时 - 由研究者自行决定）。
11. 受试者必须阅读、理解并签署知情同意书。
12. 受试者必须表现出能够并愿意遵守临床方案中规定的说明。
13. 受试者必须愿意对他们的眼睛进行录像和拍照。

排除标准：

1. 就职于任何广告公司，任何涉及公共关系或营销、市场调查的公司；或任何制造或销售隐形眼镜或眼镜的公司。
2. 在过去 3 个月内参加过任何有偿市场调查。
3. 怀孕或哺乳婴儿。
4. 患有糖尿病的受试者。
5. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的眼部或全身过敏或疾病。
6. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的全身性疾病或自身免疫性疾病，由研究者自行决定。
7. 在研究期间和之前使用的药物可能会干扰研究人员确定的当前隐形眼镜佩戴
8. 任何传染病（例如 肝炎、肺结核）或传染性免疫抑制疾病（例如 HIV），通过自我报告。
9. FDA 分类量表上的任何 3 级或更高级别的生物显微镜检查结果（包括角膜水肿、角膜染色、角膜血管形成、结膜充血、睑板异常、延髓充血）。
10. 任何可能影响隐形眼镜佩戴的活动性眼部异常/状况（包括但不限于霰粒肿、复发性眼型、翼状胬肉、感染等）。
11. 任何影响视力的角膜变形、疤痕或混浊，如受试者或研究者在检查期间注意到的那样。
12. 任何角膜手术史（例如 放射状角膜切开术 (RK)、光折变角膜切除术 (PRK)、激光辅助原位角膜磨镶术 (LASIK)）；如有必要，由调查人员酌情通过地形图进行确认。
13. 在过去 3 个月内习惯性佩戴硬性透气镜片或角膜塑形镜。
14. 当前长期佩戴或常规佩戴的习惯性隐形眼镜方式（更换周期为 3 个月至 >1 年的隐形眼镜）。
15. 在参加研究前 14 天内参加过任何与药物、医疗器械或隐形眼镜相关的临床研究试验。 这不包括不需要产品治疗/干预的研究。