消费者提供者是否增强了恢复能力? (PEER)
使用心理健康消费者提供者促进康复
研究概览
详细说明
背景/基本原理 严重精神疾病 (SMI) 是 VHA 中治疗费用第二高的疾病,但由于低质量的护理以及严重的认知和功能障碍,这些患者的临床结果往往很差。 虽然这些问题是多方面的,但 VHA 以外的研究表明,使用“消费者提供者”(CP) 可以改善和加强护理。 与戒毒辅导员类似,CP 是患有 SMI 的人,他们利用自己的生活经验为患有 SMI 的其他人提供服务。 CP 可以接触难以参与的患者,协助患者完成日常生活任务,提供各种康复(职业、社会、住宅)服务,成为榜样并为康复带来希望,并促进支持团体。 VHA 之外的随机对照和准实验性试验表明,CP 可以提供至少产生同等患者结果的服务,并在强化病例管理团队中得到特别的好处。 迄今为止,VHA 已经雇用了大约 250 名 CP,尽管他们的影响尚未记录在案。 然而,它在 VHA 之外的成功以及最近对以康复为导向的护理的强调表明有必要在 VHA 中测试这种模式。
目标 进行一项随机对照试验,测试在 VISN-22 的六个心理健康强化病例管理 (MHICM) 团队中实施 CP 服务对患者水平和团队水平结果的影响。 具体目标是:1) 评估将两个 CP 纳入每个干预 MHICM 团队的可接受性、促进因素和障碍。 2) 评估包括 CP 对 MHICM 团队服务以恢复为导向的程度的影响。 3) 评估包括 CP 在内的退伍军人临床和恢复重点结果的影响。 我们的假设是 CP 是可行和可接受的,团队将变得更加以恢复为导向,并且 CP 的参与将在恢复、生活质量、疾病赋权方面带来更大的收益,并且在较小程度上,与没有 CP 的团队中的患者相比的症状。
方法 该项目是一项“集群随机对照试验”,比较了 VISN-22 内 MHICM 站点的 3 个 CP-MHICM 团队(有 CP)和 3 个控制团队(即没有 CP)。 在每个站点的招募期间,6 个 MHICM 团队的病例负荷中的所有患者都有资格。 招募了 282 名 MHICM 患者,其中 149 名在干预中心,133 名在对照中心。 每个干预 MHICM 团队都使用战略规划流程来根据当地的优先事项和结构调整 CP 干预,包括召开多次会议来讨论 CP 的角色、雇用和将 CP 纳入团队。 该项目聘请了 CP,提供培训,协助他们在团队中实施并提供持续监督。 CP 工作了大约 12 个月。
通过一项患者调查,该研究评估了 CP 对患者水平结果的影响,包括他们团队的恢复导向(恢复自我评估量表)、个人恢复(心理健康恢复措施、疾病自我管理量表)、生活质量(质量生活访谈)、症状(BASIS-24)和患者激活(患者激活测量)。 患者水平的结果评估是在干预前后进行的。 干预地点的最终随访评估率为 71-95%,对照地点为 80-88%。
我们使用经过验证的标准化协议对所有六个 MHICM 团队进行了现场访问,在恢复导向实践指数 (ROPI) 上对部署 CP 之前和之后每个团队的恢复导向水平进行了评级。 我们在后期时间点对所有干预站点(每个站点约 8 个)的患者、提供者和 CP 进行了 23 个焦点小组和访谈,以评估 CP 实施的障碍和促进因素。 所有焦点小组和访谈均使用 Atlas.ti 进行记录、转录和编码。
对患者调查数据的分析是对基线和随访评分之间的变化进行比较,并对上述所有结果的变化评分进行回归分析。 第一项分析是干预组是否与仅考虑治疗组和统计控制基线评分的变化显着相关。 第二个与第一个相同,添加了人口统计(年龄、性别、种族、生活状况和教育水平)和地点作为固定协变量。 ROPI 评级是在极少数单位(6 个团队)上进行的,因此结果是描述性的,并且涉及从前到后的百分比变化。 焦点小组和访谈分别进行总结,然后按站点进行总结。 研究小组讨论了结果。 使用持续比较方法,在角色和站点内以及跨角色和站点比较突出主题。
状态已完成。 主要活动和成就包括聘请了 6 名 CP,他们在项目资助期间共同记录了 2000 多次临床就诊。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
California
-
Loma Linda、California、美国、92357
- VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
-
Long Beach、California、美国、90822
- VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
-
San Diego、California、美国、92161
- VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
-
West Los Angeles、California、美国、90073
- VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
-
-
Indiana
-
Indianapolis、Indiana、美国、46202-2884
- Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
-
-
Nevada
-
Las Vegas、Nevada、美国、89106
- VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15240
- VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准:
- 患者必须患有严重的精神疾病;
- 患者必须与 VA 强化病例管理团队合作
排除标准:
- 事先接触干预;容量减少;
- 患者不再使用 VA 强化病例管理
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:卫生服务研究
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
---|---|
实验性的:消费者提供者
将消费者提供商添加到强化案例管理团队(在 VA 中称为 MHICM)
|
将消费者提供商添加到强化案例管理团队(在 VA 中称为 MHICM)
|
无干预:照常照顾
一如既往的关怀
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
基础-R
大体时间:干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
BASIS-R 是一个包含 24 个项目的综合工具,用于评估一系列精神症状和问题。
它在 SMI 人群的住院和门诊环境中均有效且可靠。
所有项目都有 5 个选项,范围从 0 到 4,分数越高表示问题越多(可能的分数范围是 0 到 96)。
|
干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
心理健康恢复措施 (MHRM)
大体时间:干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
心理健康恢复措施 (MHRM) 是一项包含 30 个项目、5 点行为锚定自我报告措施,基于精神障碍患者的康复经验。
MHRM 总分具有良好的有效性,与赋权量表和社区生活技能量表密切相关,但评估恢复的独特方面。
总分范围为0~144分,分数越高恢复越好。
|
干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
患者激活措施
大体时间:干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
患者激活测量 (PAM) 的心理健康版本是一个包含 13 个项目的量表,旨在评估患者的知识、技能和健康自我管理的信心。
受访者从 1(“强烈反对”)到 4(“强烈同意”)对项目(例如,“我知道我的每种处方药的作用”)表示认可。
使用 PAM 的既定方法将原始分数转换为 0(最低)-100(最高)的激活分数。
识别激活水平基于激活分数是否落在先前确定的分数范围内。
级别 1,最低级别的激活,包括 47 或更低的激活分数; 2 级包括 47.1 至 55.1 的分数; 3 级包括 55.2 至 67.0 的分数;第 4 级(最高激活级别)包括 67.1 或以上的分数。
此版本与原始的 13 项 PAM 具有相似的心理测量特性,并与其他 SMI 患者样本中的相关结构相关。
|
干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
恢复自测:恢复版人物
大体时间:干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)
|
通过恢复自我评估 (RSA) 评估对该计划恢复方向的看法,这是一项 36 项调查,评估以恢复为导向的实践领域(例如,关注生活目标、患者参与自己的护理)。
RSA 具有很高的内部一致性,被认为代表了一个更面向恢复或支持恢复的环境。
每个项目的范围从 1 到 5。总分(所有 36 个项目一起平均)也按该等级报告,越高意味着恢复越多。
|
干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)
|
疾病管理和康复量表:客户自评
大体时间:干预前 12 个月 (BL1)、干预前 (BL2) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
疾病管理和康复量表 (IMR) 有 15 个项目(按 5 点行为锚定量表评分)评估目标进展情况、对精神疾病的了解、与重要他人的交往和自助、结构化角色的时间、功能障碍、症状困扰和应对、预防复发和住院治疗、药物使用以及酒精和药物使用。
IMR 总分由项目的平均值组成,并显示出良好的内部一致性、稳定性(两周后重测)和收敛有效性,与恢复评估量表和科罗拉多症状指数相关。
总分以 1 到 5 的等级报告,分数越高意味着恢复越好。
|
干预前 12 个月 (BL1)、干预前 (BL2) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
生活质量访谈,简要版
大体时间:干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
总体生活质量和社会关系质量、日常生活和家庭互动的主观评分是使用生活质量工具简版 (QOLI) 中选定的量表组合进行评估的,该量表广泛用于各种人口包括无家可归者、双重诊断者和少数民族。
由于我们样本中子量表的内部一致性较低,我们进行了一项因素分析,结果表明包含整体生活质量、社会关系、日常生活和家庭互动量表的项目的较大量表会更可靠(所有项目一起平均)。
分数范围从 1 到 5,1 表示生活质量更高。
|
干预前 (BL) 和干预后 12 个月 (Post)。
|
合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Amy N. Cohen, PhD、VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
出版物和有用的链接
一般刊物
- Chinman M, Shoai R, Cohen A. Using organizational change strategies to guide peer support technician implementation in the Veterans Administration. Psychiatr Rehabil J. 2010 Spring;33(4):269-77. doi: 10.2975/33.4.2010.269.277.
- Chinman M, Salzer M, O'Brien-Mazza D. National survey on implementation of peer specialists in the VA: implications for training and facilitation. Psychiatr Rehabil J. 2012 Dec;35(6):470-3. doi: 10.1037/h0094582.
- Chinman M, Oberman RS, Hanusa BH, Cohen AN, Salyers MP, Twamley EW, Young AS. A cluster randomized trial of adding peer specialists to intensive case management teams in the Veterans Health Administration. J Behav Health Serv Res. 2015 Jan;42(1):109-21. doi: 10.1007/s11414-013-9343-1. Erratum In: J Behav Health Serv Res. 2015 Jan;42(1):122.
- Hamilton AB, Chinman M, Cohen AN, Oberman RS, Young AS. Implementation of consumer providers into mental health intensive case management teams. J Behav Health Serv Res. 2015 Jan;42(1):100-8. doi: 10.1007/s11414-013-9365-8.
- Chinman M, George P, Dougherty RH, Daniels AS, Ghose SS, Swift A, Delphin-Rittmon ME. Peer support services for individuals with serious mental illnesses: assessing the evidence. Psychiatr Serv. 2014 Apr 1;65(4):429-41. doi: 10.1176/appi.ps.201300244.
- Chinman M, Oberman RS, Hanusa BH, Cohen AN, Salyers MP, Twamley EW, Young AS. Erratum to: A Cluster Randomized Trial of Adding Peer Specialists to Intensive Case Management Teams in the Veterans Health Administration. J Behav Health Serv Res. 2015 Jan;42(1):122. doi: 10.1007/s11414-013-9377-4. No abstract available.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
精神障碍的临床试验
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteInstituto de Salud Carlos III完全的
-
Dren BioNovotech招聘中侵袭性 NK 细胞白血病 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | LGLL - 大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 T 细胞淋巴瘤 - 类别 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | 系统性 EBV1 T 细胞淋巴瘤,如果 CD8 阳性 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | 胃肠道惰性慢性淋巴增生性疾病 (CLPD)(CD8+ 或 NK 衍生) | 上面未列出的其他 CD8+/NK 细胞驱动的淋巴瘤美国, 澳大利亚, 法国, 西班牙
-
Memorial Sloan Kettering Cancer Center招聘中蕈样肉芽肿 | 塞扎里综合症 | 血管免疫母细胞性T细胞淋巴瘤 | 肝脾T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阳性 | 结外 NK/T 细胞淋巴瘤,鼻型 | T细胞淋巴瘤 | 未特指的外周 T 细胞淋巴瘤 | 原发性皮肤间变性大细胞淋巴瘤 | 皮下脂膜炎样 T 细胞淋巴瘤 | 肠病相关的T细胞淋巴瘤 | 间变性大细胞淋巴瘤,ALK 阴性 | 单形性趋上皮性肠 T 细胞淋巴瘤 | T 细胞幼淋巴细胞白血病 | T 细胞大颗粒淋巴细胞白血病 | 原发性皮肤 CD8 阳性侵袭性嗜表皮 T 细胞淋巴瘤 | Hydroa Vacciniforme-Like Lymphoproliferative Disorder | NK细胞淋巴瘤 | 侵袭性 NK 细胞白血病 | 成人 T 细胞白血病/淋巴瘤 及其他条件美国