Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dostawcy usług konsumenckich poprawiają odzyskiwanie? (PEER)

12 września 2018 zaktualizowane przez: VA Office of Research and Development

Promowanie powrotu do zdrowia za pomocą dostawców usług konsumenckich w zakresie zdrowia psychicznego

Poważna choroba psychiczna (SMI) jest drugim najbardziej kosztownym zaburzeniem leczonym w VHA, jednak wyniki kliniczne u tych pacjentów w placówkach sektora publicznego są często słabe ze względu na połączenie niskiej jakości opieki i poważnych upośledzeń funkcji poznawczych i funkcjonalnych wykazywanych przez tę grupę. Chociaż problemy te są wielopłaszczyznowe, badania przeprowadzone poza VHA wykazały, że korzystanie z „dostawców usług konsumenckich” (CP) może poprawić i rozszerzyć opiekę publiczną. Podobnie jak doradcy ds. zdrowienia z uzależnienia, CP to osoby z SMI, które wykorzystują swoje życiowe doświadczenia, aby świadczyć usługi innym osobom z SMI. CP mogą docierać do pacjentów, których trudno zaangażować, pomagać pacjentom w codziennych zadaniach, oferować różnorodne usługi rehabilitacyjne (zawodowe, społeczne, stacjonarne), być wzorem do naśladowania i dawać nadzieję na powrót do zdrowia oraz ułatwiać tworzenie grup wsparcia. Randomizowane kontrolowane i quasi-eksperymentalne próby, wszystkie przeprowadzone poza VHA, wykazały, że CP mogą świadczyć usługi, które dają co najmniej równoważne wyniki dla pacjentów, ze szczególnymi korzyściami odnotowanymi w zespołach zajmujących się intensywnym leczeniem przypadków. Opierając się na tych sukcesach, zarówno Prezydencka Komisja ds. Nowej Wolności, jak i Strategiczny Plan Zdrowia Psychicznego Administracji Weteranów wzywają do szerszego rozpowszechniania CP jako sposobu na uczynienie usług zdrowia psychicznego bardziej zorientowanymi na powrót do zdrowia, co jest niedawnym priorytetem krajowym. Z powodu tych ostatnich wezwań właśnie rozpoczęło się zatrudnianie chorych psychicznie weteranów, chociaż nie podjęto żadnych wysiłków, aby ocenić ich wpływ na system zdrowia psychicznego VA. Jednak jego sukces poza VHA i niedawny nacisk na opiekę zorientowaną na powrót do zdrowia sugerują potrzebę przetestowania tego modelu w VHA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Tło/zasady Poważna choroba psychiczna (SMI) jest drugim najbardziej kosztownym zaburzeniem leczonym w ramach VHA, jednak wyniki kliniczne u tych pacjentów są często złe ze względu na połączenie niskiej jakości opieki oraz poważnych upośledzeń poznawczych i funkcjonalnych. Chociaż problemy te są wielopłaszczyznowe, badania przeprowadzone poza VHA wykazały, że korzystanie z usług „dostawców konsumenckich” (CP) może poprawić i rozszerzyć opiekę. Podobnie jak doradcy ds. zdrowienia z uzależnienia, CP to osoby z SMI, które wykorzystują swoje życiowe doświadczenia, aby świadczyć usługi innym osobom z SMI. CP mogą docierać do pacjentów, których trudno zaangażować, pomagać pacjentom w codziennych zadaniach, oferować różnorodne usługi rehabilitacyjne (zawodowe, społeczne, stacjonarne), być wzorem do naśladowania i dawać nadzieję na powrót do zdrowia oraz ułatwiać tworzenie grup wsparcia. Randomizowane, kontrolowane i quasi-eksperymentalne próby poza VHA wykazały, że CP mogą świadczyć usługi, które dają co najmniej równoważne wyniki dla pacjentów, ze szczególnymi korzyściami odnotowanymi w zespołach zajmujących się intensywnym leczeniem przypadków. Do tej pory VHA zatrudniła około 250 CP, chociaż ich wpływ nie został udokumentowany. Jednak jego sukces poza VHA i niedawny nacisk na opiekę zorientowaną na powrót do zdrowia sugerują potrzebę przetestowania tego modelu w VHA.

Cele Przeprowadzenie randomizowanej kontrolowanej próby testującej wpływ wdrożenia usług CP na poziom pacjentów i wyniki na poziomie zespołu w sześciu zespołach intensywnego zarządzania przypadkami zdrowia psychicznego (MHICM) w VISN-22. Konkretnymi celami były: 1) Ocena dopuszczalności, ułatwień i barier włączenia dwóch CP do każdego zespołu interwencyjnego MHICM. 2) Oceń wpływ uwzględnienia CP na stopień, w jakim usługi zespołów MHICM są zorientowane na odzyskiwanie. 3) Oceń wpływ włączenia CP na wyniki kliniczne i związane z rekonwalescencją weteranów. Nasze hipotezy były takie, że CP byłyby wykonalne i akceptowalne, że zespoły stałyby się bardziej zorientowane na powrót do zdrowia, a zaangażowanie CP doprowadziłoby do większych korzyści w zakresie powrotu do zdrowia, jakości życia, wzmocnienia w odniesieniu do choroby oraz, w mniejszym stopniu, objawów w porównaniu z pacjentami w zespołach bez CP.

Metody Ten projekt był „grupową randomizowaną próbą kontrolną” porównującą 3 zespoły CP-MHICM (z CP) z 3 zespołami kontrolnymi (tj. bez CP), w ośrodkach MHICM w obrębie VISN-22. Kwalifikowali się wszyscy pacjenci z 6 zespołów MHICM w okresie rekrutacji każdego ośrodka. Włączono 282 pacjentów z MHICM, 149 w miejscach interwencji i 133 w miejscach kontrolnych. Każdy zespół interwencyjny MHICM stosował proces planowania strategicznego, aby dostosować interwencję CP do lokalnych priorytetów i struktur, obejmujący wiele spotkań w celu omówienia roli CP, zatrudniania i włączania CP do zespołu. W ramach projektu zatrudniano CP, szkolono, asystowano przy ich wdrażaniu w zespołach oraz zapewniano bieżący nadzór. CP pracowali przez około 12 miesięcy.

Korzystając z ankiety przeprowadzonej wśród pacjentów, w badaniu oceniono wpływ CP na wyniki na poziomie pacjentów, w tym ukierunkowanie ich zespołu na powrót do zdrowia (skala samooceny powrotu do zdrowia), indywidualny powrót do zdrowia (miara powrotu do zdrowia psychicznego, skala samokontroli choroby), jakość życia (skala jakości życia), objawów (BASIS-24) i aktywacji pacjenta (miara aktywacji pacjenta). Oceny wyników na poziomie pacjenta przeprowadzono przed i po interwencji. Wskaźniki końcowej oceny kontrolnej wahały się od 71-95% w miejscach interwencji i 80-88% w miejscach kontrolnych.

Przeprowadziliśmy wizyty na miejscu ze wszystkimi sześcioma zespołami MHICM przy użyciu sprawdzonego, znormalizowanego protokołu, oceniając poziom zorientowania na regenerację każdego zespołu przed i po wdrożeniu CP w Indeksie praktyk zorientowanych na odzyskiwanie (ROPI). Przeprowadziliśmy 23 grupy fokusowe i wywiady z pacjentami, usługodawcami i CP we wszystkich miejscach interwencji (około 8 na ośrodek) w punkcie czasowym, aby ocenić bariery i czynniki ułatwiające wdrażanie CP. Wszystkie grupy fokusowe i wywiady zostały nagrane, transkrybowane i zakodowane przy użyciu Atlas.ti.

Analizy danych ankiety pacjentów polegały na porównaniu zmian między punktacją wyjściową i kontrolną z analizami regresji wyników zmian dla wszystkich wyników wymienionych powyżej. Pierwsze analizy dotyczyły tego, czy grupa interwencyjna była istotnie związana ze zmianą, biorąc pod uwagę tylko grupę leczoną i statystycznie kontrolując wynik wyjściowy. Drugi był taki sam jak pierwszy, dodając dane demograficzne (wiek, płeć, rasę, sytuację życiową i poziom wykształcenia) oraz miejsce jako stałe współzmienne. Oceny ROPI zostały wykonane na bardzo małej liczbie jednostek (6 zespołów), dlatego wyniki miały charakter opisowy i obejmowały procentową zmianę od pre do post. Grupy fokusowe i wywiady zostały podsumowane, a następnie podsumowane według miejsca. Zespół badawczy omówił wyniki. Korzystając z metody ciągłego porównywania, najistotniejsze tematy zostały porównane w ramach ról i witryn oraz między nimi.

Stan ukończony. Główne działania i osiągnięcia obejmowały zatrudnienie 6 CP, którzy łącznie zarejestrowali ponad 2000 spotkań klinicznych w okresie finansowania projektu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

285

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • California
      • Loma Linda, California, Stany Zjednoczone, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
      • Long Beach, California, Stany Zjednoczone, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent musi cierpieć na poważną chorobę psychiczną;
  • Pacjent musi pracować z zespołem VA Intensive Case Management

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsza ekspozycja na interwencję; Zmniejszona pojemność;
  • Pacjent nie pracuje już z VA Intensive Case Management

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostawca Konsumentów
Dodawanie dostawcy usług konsumenckich do zespołów intensywnego zarządzania sprawami (zwanych MHICM w VA)
Dodawanie dostawcy usług konsumenckich do zespołów intensywnego zarządzania sprawami (zwanych MHICM w VA)
Brak interwencji: Pielęgnuj jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PODSTAWA-R
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
BASIS-R to 24-elementowy, kompleksowy instrument oceniający szereg objawów i problemów psychiatrycznych. Jest ważny i wiarygodny zarówno w warunkach szpitalnych, jak i ambulatoryjnych w populacjach z SMI. Wszystkie pozycje mają pięć opcji odpowiedzi w zakresie od 0 do 4, przy czym wyższe wyniki wskazują na więcej problemów (zakres możliwych wyników wynosi od 0 do 96).
bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środek odzyskiwania zdrowia psychicznego (MHRM)
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Mental Health Recovery Measure (MHRM) to 30-itemowy, 5-punktowy, zakotwiczony behawioralnie środek samoopisowy oparty na doświadczeniach osób z zaburzeniami psychicznymi. Całkowity wynik MHRM ma dobrą trafność, silnie koreluje ze Skalą Umocnienia i Skalą Umiejętności Życia w Społeczności, a jednocześnie ocenia unikalne aspekty powrotu do zdrowia. Zakres całkowitego wyniku wynosi od 0 do 144, przy czym wyższy wynik oznacza lepszą regenerację.
bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Środek aktywujący pacjenta
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Wersja PAM (Patient Activation Measure) dotycząca zdrowia psychicznego to pojedyncza 13-punktowa skala przeznaczona do oceny wiedzy, umiejętności i pewności pacjenta w zakresie samodzielnego zarządzania zdrowiem. Respondenci popierają pozycje (np. „Wiem, co robi każdy z przepisanych mi leków”) w skali od 1 („zdecydowanie się nie zgadzam”) do 4 („zdecydowanie się zgadzam”). Surowe wyniki są konwertowane przy użyciu ustalonej metodologii dla PAM na wynik aktywacji od 0 (najniższy) do 100 (najwyższy). Identyfikacja poziomów aktywacji opiera się na tym, czy wynik aktywacji mieści się w wcześniej określonym zakresie wyników. Poziom 1, najniższy poziom aktywacji, obejmuje wyniki aktywacji 47 lub niższe; Poziom 2 obejmuje wyniki od 47,1 do 55,1; Poziom 3 obejmuje wyniki od 55,2 do 67,0; a Poziom 4 (najwyższy poziom aktywacji) obejmuje wyniki 67,1 lub wyższe. Ta wersja ma podobne właściwości psychometryczne jak oryginalna 13-itemowa PAM i koreluje z pokrewnymi konstruktami w innych próbkach osób z SMI.
bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Samoocena odzyskiwania: Osoba w wersji odzyskiwania
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post)
Postrzeganie ukierunkowania programu na powrót do zdrowia oceniono za pomocą samooceny powrotu do zdrowia (RSA), składającej się z 36 pozycji ankiety, która ocenia dziedziny praktyki zorientowanej na powrót do zdrowia (np. skupienie się na celach życiowych, zaangażowanie pacjentów we własną opiekę). RSA ma wysoką spójność wewnętrzną i uważa się, że reprezentuje środowisko bardziej zorientowane na odzyskiwanie lub wspomagające odzyskiwanie. Każda pozycja mieści się w zakresie od 1 do 5. Całkowity wynik (wszystkie 36 pozycji uśrednionych razem) jest również podawany na tej skali, przy czym wyższy oznacza większy powrót do zdrowia.
bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post)
Skala zarządzania chorobą i powrotu do zdrowia: samoocena klienta
Ramy czasowe: 12 miesięcy przed interwencją (BL1), bezpośrednio przed interwencją (BL2) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Skala radzenia sobie z chorobą i powrotu do zdrowia (IMR) składa się z 15 pozycji (ocenianych na 5-punktowych skalach zakotwiczonych w zachowaniu), które oceniają postępy w osiąganiu celów, wiedzę na temat choroby psychicznej, zaangażowanie ze znaczącymi innymi osobami i samopomoc, czas spędzony w ustrukturyzowanych rolach, upośledzenie funkcjonowania , dystres i radzenie sobie z objawami, zapobieganie nawrotom i hospitalizacje, stosowanie leków oraz używanie alkoholu i narkotyków. Całkowity wynik IMR składa się ze średniej pozycji i wykazał dobrą spójność wewnętrzną, stabilność (test-ponowny test po dwóch tygodniach) i trafność zbieżną, korelując ze Skalą Oceny Odzysku i Indeksem Objawów Kolorado. Całkowity wynik jest podawany w skali od 1 do 5, gdzie wyższy wynik oznacza lepszy powrót do zdrowia.
12 miesięcy przed interwencją (BL1), bezpośrednio przed interwencją (BL2) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Wywiad dotyczący jakości życia, wersja skrócona
Ramy czasowe: bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).
Subiektywne oceny ogólnej jakości życia oraz jakości relacji społecznych, życia codziennego i interakcji rodzinnych oceniano za pomocą kombinacji wybranych skal z kwestionariusza Quality of Life Instrument-Brief Version (QOLI), który był szeroko stosowany z szeroką gamą populacji, w tym bezdomnych, z podwójną diagnozą i należących do mniejszości etnicznych. Ze względu na niską spójność wewnętrzną podskal w naszej próbie przeprowadzono analizę czynnikową, która wykazała, że ​​bardziej wiarygodna byłaby większa skala obejmująca pozycje z ogólnej jakości życia, relacji społecznych, życia codziennego i interakcji rodzinnych (wszystkie pozycje uśrednione razem). Wynik waha się od 1 do 5, gdzie 1 oznacza lepszą jakość życia.
bezpośrednio przed interwencją (BL) i 12 miesięcy po interwencji (Post).

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Amy N. Cohen, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 października 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 października 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

28 października 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

11 października 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 września 2018

Ostatnia weryfikacja

1 września 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIR 06-227

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenie psychiczne

Badania kliniczne na Dostawca Konsumentów

3
Subskrybuj