Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forbedrer forbrugerudbydere restitution? (PEER)

12. september 2018 opdateret af: VA Office of Research and Development

Fremme restitution ved hjælp af mentale sundhedsforbrugere

Alvorlig psykisk sygdom (SMI) er den næstmest omkostningskrævende lidelse, der behandles i VHA, men de kliniske resultater for disse patienter i den offentlige sektor er ofte dårlige på grund af en kombination af pleje af lav kvalitet og alvorlige kognitive og funktionelle svækkelser, som er påvist af denne gruppe. Selvom disse problemer er mangefacetterede, har undersøgelser uden for VHA vist, at brug af "forbrugerudbydere" (CP'er) kan forbedre og øge den offentlige pleje. I lighed med rådgivere i bedring af afhængighed er CP'er personer med SMI, der bruger deres levede erfaringer til at yde tjenester til andre med SMI. CP'er kan nå ud til patienter, der er svære at engagere sig i, hjælpe patienter med daglige opgaver, tilbyde en bred vifte af rehabiliteringstilbud (erhvervsmæssig, social, bolig), være rollemodeller og give håb om bedring og facilitere støttegrupper. Randomiserede kontrollerede og kvasi-eksperimentelle forsøg, som alle er udført uden for VHA, har vist, at CP'er kan levere tjenester, der giver mindst tilsvarende patientresultater med særlige fordele, der bemærkes på intensive sagsbehandlingsteams. Baseret på disse succeser opfordrer både præsidentens nye frihedskommission og veteranadministrationens strategiske plan for mental sundhed til bredere udbredelse af CP'er som en måde at gøre mentale sundhedstjenester mere recovery-orienterede, en nylig national prioritet. På grund af disse nylige opkald er ansættelsen af ​​mentalt syge veteraner lige begyndt, selvom der ikke er blevet gjort en indsats for at evaluere deres indvirkning inden for VAs mentale sundhedssystem. Alligevel antyder dens succes uden for VHA og den nylige vægt på recovery-orienteret pleje behovet for at teste denne model i VHA.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Baggrund/grundlag Alvorlig psykisk sygdom (SMI) er den næstmest omkostningskrævende lidelse, der behandles i VHA, men de kliniske resultater for disse patienter er ofte dårlige på grund af en kombination af pleje af lav kvalitet og alvorlige kognitive og funktionelle svækkelser. Selvom disse problemer er mangefacetterede, har undersøgelser uden for VHA vist, at brug af "forbrugerudbydere" (CP'er) kan forbedre og øge plejen. I lighed med rådgivere i bedring af afhængighed er CP'er personer med SMI, der bruger deres levede erfaringer til at yde tjenester til andre med SMI. CP'er kan nå ud til patienter, der er svære at engagere sig i, hjælpe patienter med daglige opgaver, tilbyde en bred vifte af rehabiliteringstilbud (erhvervsmæssig, social, bolig), være rollemodeller og give håb om bedring og facilitere støttegrupper. Randomiserede kontrollerede og kvasi-eksperimentelle forsøg uden for VHA har vist, at CP'er kan levere tjenester, der giver mindst tilsvarende patientresultater med særlige fordele, der er noteret på intensive sagsbehandlingsteams. VHA har ansat omkring 250 CP'er til dato, selvom deres indvirkning ikke er blevet dokumenteret. Alligevel antyder dens succes uden for VHA og den nylige vægt på recovery-orienteret pleje behovet for at teste denne model i VHA.

Mål At udføre et randomiseret kontrolleret forsøg, der tester indvirkningen på patientniveau og teamniveau resultater af implementeringen af ​​CP-tjenester på seks mentalsundhedsintensive sagsbehandlingshold (MHICM) i VISN-22. De specifikke mål var at: 1) Evaluere acceptabiliteten, facilitatorerne af og barriererne for inklusion af to CP'er til hvert interventions MHICM-team. 2) Evaluer effekten af ​​at inkludere CP'er på, i hvilken grad MHICM-teams tjenester er recovery-orienterede. 3) Evaluer effekten af ​​at inkludere CP'er på veteraners kliniske og recovery-fokuserede resultater. Vores hypoteser var, at CP'er ville være gennemførlige og acceptable, at teams ville blive mere recovery-orienterede, og at inddragelse af CP'er ville føre til større gevinster i recovery, livskvalitet, empowerment i forhold til sygdom og i mindre grad, symptomer sammenlignet med patienter på hold uden CP'er.

Metoder Dette projekt var et "klynge randomiseret kontrolleret forsøg", der sammenlignede 3 CP-MHICM-hold (med CP'er) med 3 kontrolhold (dvs. uden en CP) på MHICM-steder i VISN-22. Alle patienter på de 6 MHICM-teams sagsbelastning i løbet af hvert websteds rekrutteringsperiode var kvalificerede. 282 MHICM-patienter blev indskrevet, 149 på interventionsstederne og 133 på kontrolstederne. Hver intervention MHICM-team brugte en strategisk planlægningsproces til at skræddersy CP-interventionen til lokale prioriteter og strukturer, hvilket involverede flere møder for at diskutere CP's rolle, ansættelse og inkorporering af CP'er i teamet. Projektet hyrede CP'erne, sørgede for træning, hjalp med deres implementering på holdene og sørgede for løbende supervision. CP'erne arbejdede i omkring 12 måneder.

Ved hjælp af en patientundersøgelse vurderede undersøgelsen virkningerne af CP'er på resultaterne på patientniveau, herunder restitutionsorientering af deres team (Recovery Self-assessment scale), individuel recovery (Mental Health Recovery Measure, Illness Self-Management Scale), livskvalitet (Kvalitet). of Life Interview), symptomer (BASIS-24) og patientaktivering (Patient Activation Measure). Resultatvurderingerne på patientniveau blev udført før og efter intervention. Vurderingsraterne for endelig opfølgning varierede fra 71-95 % på interventionssteder og 80-88 % på kontrolsteder.

Vi gennemførte besøg på stedet med alle seks MHICM-teams ved hjælp af en valideret, standardiseret protokol, og vurderede hvert teams niveau af restitutionsorientering før og efter implementeringen af ​​CP'erne på Recovery-Oriented Practices Index (ROPI). Vi gennemførte 23 fokusgrupper og interviews med patienter, udbydere og CP'er på alle interventionssteder (ca. 8 pr. sted) på posttidspunktet for at vurdere barrierer og facilitatorer for implementering af CP. Alle fokusgrupper og interviews blev optaget, transskriberet og kodet ved hjælp af Atlas.ti.

Analyserne af patientundersøgelsesdataene var sammenligninger af ændringer mellem baseline- og opfølgningsscores med regressionsanalyser af ændringsscorerne for alle de ovenfor nævnte resultater. De første analyser var, om interventionsgruppen var signifikant relateret til forandring, idet man kun tog behandlingsgruppen i betragtning og statistisk kontrollerende for baseline-score. Den anden var den samme som den første og tilføjede demografi (alder, køn, race, levesituation og uddannelsesniveau) og sted som faste kovariater. ROPI-vurderingerne blev lavet på et meget lille antal enheder (6 hold), derfor var resultaterne beskrivende og involverede en procentvis ændring fra før til post. Fokusgrupperne og interviewene blev hver især opsummeret og derefter opsummeret efter websted. Undersøgelsesholdet diskuterede resultaterne. Ved hjælp af den konstante sammenligningsmetode blev fremtrædende emner sammenlignet inden for og på tværs af roller og websteder.

Status afsluttet. Større aktiviteter og resultater omfattede ansættelse af 6 CP'er, som tilsammen registrerede over 2000 kliniske møder i løbet af projektets finansieringsperiode.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

285

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • Loma Linda, California, Forenede Stater, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
      • Long Beach, California, Forenede Stater, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienten skal have en alvorlig psykisk sygdom;
  • Patienten skal arbejde med et VA Intensive Case Management team

Ekskluderingskriterier:

  • Forudgående eksponering for intervention; Reduceret kapacitet;
  • Patienten arbejder ikke længere med en VA Intensiv Case Management

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forbrugerudbyder
Tilføjelse af en forbrugerudbyder til intensive sagshåndteringsteams (kaldet MHICM i VA)
Tilføjelse af en forbrugerudbyder til intensive sagshåndteringsteams (kaldet MHICM i VA)
Ingen indgriben: Pas som sædvanligt
Pas på som sædvanlig

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BASIS-R
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).
BASIS-R er et 24-element, omfattende instrument, der vurderer en række psykiatriske symptomer og problemer. Det er gyldigt og pålideligt i både indlagte og ambulante omgivelser i populationer med SMI. Alle elementer har fem svarmuligheder, der spænder fra 0 til 4, hvor højere score indikerer flere problemer (spændvidden i mulige score er 0 til 96).
umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mental Health Recovery Measure (MHRM)
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).
Mental Health Recovery Measure (MHRM) er en 30-elements, 5-punkts adfærdsmæssigt forankret selvrapporteringsforanstaltning baseret på helbredserfaringer hos personer med psykiatriske handicap. Den samlede MHRM-score har god validitet og korrelerer stærkt med Empowerment Scale og Community Living Skills Scales, men vurderer alligevel unikke aspekter af recovery. Intervallet for den samlede score er 0 til 144, hvor højere score betyder bedre restitution.
umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).
Patientaktiveringsforanstaltning
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).
Den mentale sundhedsversion af Patient Activation Measure (PAM) er en enkelt skala med 13 punkter designet til at vurdere patientens viden, færdigheder og tillid til selvledelse af sundhed. Respondenterne støtter emner (f.eks. "Jeg ved, hvad hver af mine ordinerede medicin gør") på en skala fra 1 ("meget uenig") til 4 ("helt enig"). Rå score konverteres ved hjælp af den etablerede metode for PAM til en aktiveringsscore fra 0 (laveste)-100 (højest). Identifikation af aktiveringsniveauer er baseret på, om en aktiveringsscore falder inden for et tidligere fastlagt scoreinterval. Niveau 1, det laveste aktiveringsniveau, inkluderer aktiveringsscore på 47 eller lavere; Niveau 2 inkluderer score på 47,1 til 55,1; Niveau 3 inkluderer score på 55,2 til 67,0; og niveau 4 (det højeste aktiveringsniveau) inkluderer score på 67,1 eller derover. Denne version har lignende psykometriske egenskaber som den originale 13-element PAM og korrelerer med relaterede konstruktioner i andre prøver af mennesker med SMI.
umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).
Recovery Self-assessment: Person i Recovery-version
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (BL) og 12 måneder efter interventionen (Post)
Opfattelser af programmets recovery-orientering blev vurderet med Recovery Self-Assessment (RSA), en undersøgelse på 36 punkter, der vurderer domæner af recovery-orienteret praksis (f.eks. fokus på livsmål, inddragelse af patienter i deres egen pleje). RSA har høj intern konsistens og menes at repræsentere et mere recovery-orienteret eller recovery-understøttende miljø. Hvert element spænder fra 1 til 5. Den samlede score (alle 36 elementer i gennemsnit sammen) er også rapporteret på denne skala, med højere betydning mere restitution.
umiddelbart før interventionen (BL) og 12 måneder efter interventionen (Post)
Sygdomshåndtering og restitutionsskala: Klientselvvurdering
Tidsramme: 12 måneder før interventionen (BL1), umiddelbart før interventionen (BL2) og 12 måneder efter interventionen (Post).
Illness Management and Recovery Scale (IMR) har 15 punkter (bedømt på 5-punkts adfærdsforankrede skalaer), der vurderer fremskridt mod mål, viden om psykisk sygdom, involvering med betydningsfulde andre og selvhjælp, tid i strukturerede roller, funktionsnedsættelse. , symptombesvær og mestring, forebyggelse af tilbagefald og indlæggelser, brug af medicin og alkohol- og stofbrug. En samlet IMR-score er lavet af middelværdien af ​​emnerne og har vist god intern konsistens, stabilitet (test-gentest efter to uger) og konvergent validitet, der korrelerer med Recovery Assessment Scale og Colorado Symptom Index. Den samlede score er rapporteret på skalaen fra 1 til 5 med højere score betyder bedre restitution.
12 måneder før interventionen (BL1), umiddelbart før interventionen (BL2) og 12 måneder efter interventionen (Post).
Livskvalitetsinterview, kort version
Tidsramme: umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).
Subjektive vurderinger af overordnet livskvalitet og kvaliteten af ​​sociale relationer, dagligdag og familieinteraktioner blev vurderet ved hjælp af en kombination af udvalgte skalaer fra Quality of Life Instrument-Brief Version (QOLI), som er blevet brugt flittigt med en bred vifte af befolkninger, herunder dem, der er hjemløse, har en dobbeltdiagnose og er etniske minoriteter. På grund af lave interne konsistenser af underskalaer i vores prøve blev der udført en faktoranalyse, som indikerede, at en større skala, der inkluderede elementerne fra den overordnede livskvalitet, sociale relationer, dagligliv og familieinteraktionsskalaer, ville være mere pålidelig (alle elementer gennemsnittet sammen). Scoren går fra 1 til 5, hvor 1 betyder mere livskvalitet.
umiddelbart før interventionen (BL), og 12 måneder efter interventionen (Post).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Amy N. Cohen, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2008

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. oktober 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. oktober 2008

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. oktober 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. september 2018

Sidst verificeret

1. september 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IIR 06-227

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Psykisk lidelse

3
Abonner