Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehostavatko kuluttajapalveluntarjoajat palautusta? (PEER)

keskiviikko 12. syyskuuta 2018 päivittänyt: VA Office of Research and Development

Toipumisen edistäminen mielenterveyspalveluiden tarjoajien avulla

Vakava mielisairaus (SMI) on toiseksi kallein VHA:ssa hoidettava sairaus, mutta näiden potilaiden kliiniset tulokset julkisella sektorilla ovat usein huonoja huonolaatuisen hoidon ja tämän ryhmän osoittamien vakavien kognitiivisten ja toiminnallisten häiriöiden yhdistelmän vuoksi. Vaikka nämä ongelmat ovat monitahoisia, VHA:n ulkopuoliset tutkimukset ovat osoittaneet, että "kuluttajatarjoajien" (CPs) käyttö voi parantaa ja lisätä julkista hoitoa. Toipuvien riippuvuusohjaajien tapaan CP:t ovat SMI-potilaita, jotka käyttävät elämiä kokemuksiaan tarjotakseen palveluita muille SMI-potilaille. Lääkärit voivat tavoittaa vaikeasti sitovia potilaita, auttaa potilaita arjen tehtävissä, tarjota erilaisia ​​kuntoutuspalveluita (ammatillisia, sosiaalisia, asuinhoitopalveluja), olla roolimalleja ja toivoa toipumisesta sekä tukea tukiryhmiä. Satunnaistetut kontrolloidut ja lähes kokeelliset kokeet, jotka kaikki on tehty VHA:n ulkopuolella, ovat osoittaneet, että CP:t voivat tarjota palveluita, jotka tuottavat vähintään vastaavat potilastulokset, joilla on erityisiä etuja intensiivisten tapaustenhallintatiimien havaitessa. Näiden onnistumisten perusteella sekä Presidentin New Freedom Commission että Veteraanihallinnon mielenterveysstrategian suunnitelma vaativat CP:n laajempaa levittämistä keinona tehdä mielenterveyspalveluista toipumiskeskeisempiä, mikä on viimeaikainen kansallinen prioriteetti. Näiden viimeaikaisten pyyntöjen vuoksi mielisairaiden veteraanien työllistäminen on juuri alkanut, vaikkakaan ei ole pyritty arvioimaan niiden vaikutusta VA:n mielenterveysjärjestelmään. Kuitenkin sen menestys VHA:n ulkopuolella ja viimeaikainen toipumissuuntautuneen hoidon painottaminen viittaavat siihen, että tätä mallia on testattava VHA:ssa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Tausta/perusteet Vakava mielisairaus (SMI) on toiseksi kallein VHA:ssa hoidettu sairaus, mutta kliiniset tulokset näillä potilailla ovat usein huonoja huonolaatuisen hoidon ja vakavien kognitiivisten ja toiminnallisten häiriöiden yhdistelmän vuoksi. Vaikka nämä ongelmat ovat monitahoisia, VHA:n ulkopuoliset tutkimukset ovat osoittaneet, että "kuluttajatarjoajien" (CPs) käyttö voi parantaa ja lisätä hoitoa. Toipuvien riippuvuusohjaajien tapaan CP:t ovat SMI-potilaita, jotka käyttävät elämiä kokemuksiaan tarjotakseen palveluita muille SMI-potilaille. Lääkärit voivat tavoittaa vaikeasti sitovia potilaita, auttaa potilaita arjen tehtävissä, tarjota erilaisia ​​kuntoutuspalveluita (ammatillisia, sosiaalisia, asuinhoitopalveluja), olla roolimalleja ja toivoa toipumisesta sekä tukea tukiryhmiä. VHA:n ulkopuolella tehdyt satunnaistetut kontrolloidut ja lähes kokeelliset tutkimukset ovat osoittaneet, että lääkärit voivat tarjota palveluita, jotka tuottavat vähintään vastaavat potilastulokset, joilla on erityisiä etuja intensiivisten tapaustenhallintatiimien havaitessa. VHA on palkannut tähän mennessä noin 250 CP:tä, vaikka niiden vaikutusta ei ole dokumentoitu. Kuitenkin sen menestys VHA:n ulkopuolella ja viimeaikainen toipumissuuntautuneen hoidon painottaminen viittaavat siihen, että tätä mallia on testattava VHA:ssa.

Tavoitteet Suorittaa satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa testataan CP-palveluiden käyttöönoton vaikutusta potilas- ja ryhmätason tuloksiin kuudella mielenterveysintensiivisen tapauksenhallinnan (MHICM) tiimillä VISN-22:ssa. Erityistavoitteet olivat: 1) Arvioida kahden CP:n hyväksyttävyyttä, edistäjiä ja esteitä jokaiseen interventio-MHICM-ryhmään. 2) Arvioi CP:iden sisällyttämisen vaikutus siihen, missä määrin MHICM-tiimien palvelut ovat palautumissuuntautuneita. 3) Arvioi CP:n sisällyttämisen vaikutus veteraanien kliinisiin ja toipumiseen keskittyviin tuloksiin. Hypoteesimme olivat, että CP:t olisivat toteuttamiskelpoisia ja hyväksyttäviä, että joukkueista tulisi enemmän palautumissuuntautuneita ja että CP:iden osallistuminen johtaisi parempaan palautumiseen, elämänlaatuun, voimaantumiseen sairauden suhteen ja vähemmässä määrin. oireet verrattuna potilaisiin ryhmissä ilman CP:tä.

Menetelmät Tämä projekti oli "klusterisatunnaistettu kontrolloitu koe", jossa verrattiin 3 CP-MHICM-ryhmää (CP:n kanssa) 3 kontrolliryhmään (eli ilman CP:tä) VISN-22:n MHICM-sivustoissa. Kaikki potilaat kuuden MHICM-tiimin tapausmäärässä kunkin toimipisteen rekrytointijakson aikana olivat kelpoisia. Mukaan otettiin 282 MHICM-potilasta, 149 interventiopisteissä ja 133 kontrollipisteissä. Jokainen interventio-MHICM-tiimi käytti strategista suunnitteluprosessia räätälöidäkseen CP-interventiot paikallisten prioriteettien ja rakenteiden mukaan. Se sisälsi useita kokouksia, joissa keskusteltiin CP:n roolista, palkkaamisesta ja CP:iden liittämisestä tiimiin. Hankkeessa palkattiin CP:t, järjestettiin koulutusta, autettiin niiden toteuttamisessa tiimeissä ja järjestettiin jatkuvaa ohjausta. CP:t työskentelivät noin 12 kuukautta.

Potilaskyselyn avulla tutkimuksessa arvioitiin CP:n vaikutuksia potilastason tuloksiin, mukaan lukien heidän tiiminsä palautumissuuntautuneisuus (palautumisen itsearviointiasteikko), yksilöllinen toipuminen (mielenterveyden toipumismittari, sairauden itsehallintaasteikko), elämänlaatuun (laatu). elämähaastattelusta, oireista (BASIS-24) ja potilaan aktivaatiosta (Patient Activation Measure). Potilastason tulosarvioinnit suoritettiin ennen interventiota ja sen jälkeen. Lopullinen seuranta-arviointiaste vaihteli 71-95 %:sta interventiopaikoissa ja 80-88 %:iin kontrollipaikoissa.

Teimme kaikkien kuuden MHICM-ryhmän kanssa käyntejä käyttäen validoitua, standardoitua protokollaa, arvioiden kunkin tiimin palautumissuuntautuneisuuden ennen ja jälkeen CP:iden käyttöönottoa Recovery-Oriented Practices Indexin (ROPI) perusteella. Suoritimme 23 kohderyhmää ja haastatteluja potilaiden, palveluntarjoajien ja hoitohenkilöiden kanssa kaikissa interventiopisteissä (noin 8 kohdetta kohden) postauksen ajankohtana arvioidaksemme esteet ja fasilitaattorit CP:n toteuttamiselle. Kaikki fokusryhmät ja haastattelut tallennettiin, litteroitiin ja koodattiin Atlas.ti:n avulla.

Potilaskyselytietojen analyysit olivat lähtötason ja seurantapisteiden muutosten vertailua muutospisteiden regressioanalyyseillä kaikkien edellä mainittujen tulosten osalta. Ensimmäiset analyysit koskivat, liittyikö interventioryhmä merkitsevästi muutokseen, kun otettiin huomioon vain hoitoryhmä ja tilastollisesti kontrolloitu lähtöpistemäärä. Toinen oli sama kuin ensimmäinen, ja siihen lisättiin demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, rotu, elintilanne ja koulutustaso) ja paikka kiinteiksi muuttujiksi. ROPI-luokitukset tehtiin hyvin pienelle määrälle yksiköitä (6 joukkuetta), joten tulokset olivat kuvaavia ja sisälsivät prosentuaalisen muutoksen esi-postaukseen. Kohderyhmistä ja haastatteluista tehtiin yhteenveto ja sitten yhteenveto sivustoittain. Tutkimusryhmä keskusteli tuloksista. Jatkuvalla vertailumenetelmällä keskeisiä aiheita verrattiin rooleissa ja toimipaikoissa ja niiden välillä.

Tila Valmis. Tärkeimpiin toimintoihin ja saavutuksiin kuului 6 CP:n palkkaaminen, jotka yhteensä kirjasivat yli 2000 kliinistä tapaamista projektin rahoituskauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

285

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • California
      • Loma Linda, California, Yhdysvallat, 92357
        • VA Loma Linda Healthcare System, Loma Linda, CA
      • Long Beach, California, Yhdysvallat, 90822
        • VA Long Beach Healthcare System, Long Beach, CA
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92161
        • VA San Diego Healthcare System, San Diego, CA
      • West Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Yhdysvallat, 46202-2884
        • Richard L. Roudebush VA Medical Center, Indianapolis, IN
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89106
        • VA Southern Nevada Healthcare System, North Las Vegas, NV
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15240
        • VA Pittsburgh Healthcare System University Drive Division, Pittsburgh, PA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaalla on oltava vakava mielisairaus;
  • Potilaan tulee työskennellä VA Intensive Case Management -tiimin kanssa

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi altistuminen interventiolle; Alennettu kapasiteetti;
  • Potilas ei enää työskentele VA Intensive Case Managementin kanssa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kuluttajatarjoaja
Kuluttajapalvelun lisääminen intensiivisiin tapaustenhallintaryhmiin (kutsutaan MHICM:ksi VA:ssa)
Kuluttajapalvelun lisääminen intensiivisiin tapaustenhallintaryhmiin (kutsutaan MHICM:ksi VA:ssa)
Ei väliintuloa: Hoito tavalliseen tapaan
Huolehdi tavalliseen tapaan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BASIS-R
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
BASIS-R on 24 kohteen kattava instrumentti, joka arvioi erilaisia ​​psykiatrisia oireita ja ongelmia. Se on pätevä ja luotettava sekä laitos- että avohoidossa SMI-populaatioissa. Kaikilla kohteilla on viisi vastausvaihtoehtoa, jotka vaihtelevat 0–4, ja korkeammat pisteet osoittavat enemmän ongelmia (mahdollisten pisteiden vaihteluväli on 0–96).
välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Mielenterveyden toipumistoimenpide (MHRM)
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Mental Health Recovery Measure (MHRM) on 30 kohdan, 5 pisteen käyttäytymiseen ankkuroitu itseraportointitoimenpide, joka perustuu psykiatristen vammaisten henkilöiden toipumiskokemuksiin. MHRM:n kokonaispistemäärällä on hyvä validiteetti, ja se korreloi vahvasti Empowerment Scalen ja Community Living Skills Scales -asteikon kanssa, mutta arvioi kuitenkin ainutlaatuisia toipumisen näkökohtia. Kokonaispistemäärä on 0–144, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa palautumista.
välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Potilaan aktivointitoimenpide
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Patient Activation Measure (PAM) mielenterveysversio on yksi 13 kohdan asteikko, joka on suunniteltu arvioimaan potilaan tietoja, taitoja ja luottamusta terveydenhuollon itsehallintaan. Vastaajat kannattavat asioita (esim. "Tiedän, mitä kukin määräämistäni lääkkeistäni tekee") asteikolla 1 ("eri mieltä") - 4 ("erittäin samaa mieltä"). Raakapisteet muunnetaan PAM:lle vakiintuneella menetelmällä aktivointipisteiksi 0 (alin) - 100 (korkein). Aktivointitasojen tunnistaminen perustuu siihen, kuuluuko aktivointipiste aiemmin määritetyn pistemäärän alueelle. Taso 1, alin aktivointitaso, sisältää aktivointipisteet 47 tai sitä alhaisemmat; Taso 2 sisältää pisteet 47,1-55,1; Taso 3 sisältää pisteet 55,2-67,0; ja taso 4 (korkein aktivointitaso) sisältää pisteet 67,1 tai enemmän. Tällä versiolla on samanlaiset psykometriset ominaisuudet kuin alkuperäisellä 13-kohteen PAM:lla ja se korreloi muiden SMI-potilaiden näytteiden vastaavien rakenteiden kanssa.
välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Palautumisen itsearviointi: Henkilö palautusversiossa
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post)
Käsityksiä ohjelman toipumissuuntautumisesta arvioitiin Recovery Self-Assessment (RSA) -tutkimuksella, joka on 36 kohtaa koskeva kysely, joka arvioi toipumissuuntautuneen käytännön alueita (esim. keskittyminen elämän tavoitteisiin, potilaiden osallistuminen omaan hoitoonsa). RSA:lla on korkea sisäinen johdonmukaisuus, ja sen uskotaan edustavan enemmän toipumiseen tähtäävää tai palautumista tukevaa ympäristöä. Jokainen kohta vaihtelee 1:stä 5:een. Kokonaispisteet (kaikki 36 kohtaa keskiarvotettuina yhdessä) raportoidaan myös tällä asteikolla, ja korkeampi tarkoittaa enemmän palautumista.
välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post)
Sairauksien hallinnan ja toipumisen asteikko: asiakkaan itsearviointi
Aikaikkuna: 12 kuukautta ennen toimenpidettä (BL1), välittömästi ennen interventiota (BL2) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Sairauksien hallinta- ja toipumisasteikko (IMR) sisältää 15 kohtaa (arvioituna 5-pisteen käyttäytymiseen ankkuroiduilla asteikoilla), jotka arvioivat edistymistä kohti tavoitteita, tietoa mielisairaudista, osallistumista tärkeiden muiden kanssa ja itseapua, strukturoiduissa rooleissa vietettyä aikaa, toimintakyvyn heikkenemistä. , oireiden ahdistus ja selviytyminen, uusiutumisen ehkäisy ja sairaalahoidot, lääkkeiden käyttö sekä alkoholin ja huumeiden käyttö. Kokonais-IMR-pistemäärä on tehty kohteiden keskiarvosta, ja se on osoittanut hyvää sisäistä johdonmukaisuutta, stabiilisuutta (testi-uudelleentesti kahden viikon kuluttua) ja konvergenttia validiteettia, joka korreloi toipumisarviointiasteikon ja Colorado-oireindeksin kanssa. Kokonaispistemäärä ilmoitetaan asteikolla 1–5, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa palautumista.
12 kuukautta ennen toimenpidettä (BL1), välittömästi ennen interventiota (BL2) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Elämänlaatuhaastattelu, lyhyt versio
Aikaikkuna: välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).
Yleisen elämänlaadun ja sosiaalisten suhteiden, päivittäisen elämän ja perhevuorovaikutuksen subjektiiviset arviot arvioitiin käyttämällä Quality of Life Instrument-Brief Versionin (QOLI) valittujen asteikkojen yhdistelmää, jota on käytetty laajasti monenlaisissa väestöstä, mukaan lukien ne, jotka ovat kodittomat, joilla on kaksoisdiagnoosi ja jotka ovat etnisiä vähemmistöjä. Koska otoksessamme olevien alaasteikkojen sisäinen johdonmukaisuus oli alhainen, tehtiin tekijäanalyysi, joka osoitti, että suurempi asteikko, joka sisälsi asioita yleisestä elämänlaadusta, sosiaalisista suhteista, jokapäiväisestä elämästä ja perheen vuorovaikutusasteikoista, olisi luotettavampi (kaikki kohteet keskiarvo yhdessä). Pisteet vaihtelevat 1–5, ja 1 tarkoittaa parempaa elämänlaatua.
välittömästi ennen toimenpidettä (BL) ja 12 kuukautta toimenpiteen jälkeen (Post).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Amy N. Cohen, PhD, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West Los Angeles, CA

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. huhtikuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. lokakuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 28. lokakuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 11. lokakuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 12. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IIR 06-227

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Mielenterveyden häiriö

Kliiniset tutkimukset Kuluttajatarjoaja

3
Tilaa