观察 Levemir®（地特胰岛素）对 2 型糖尿病患者疗效的观察性研究。
2014年8月13日 更新者：Novo Nordisk A/S
2 型糖尿病患者开始使用 Levemir® 后血糖控制的评估以及 2 型糖尿病诊断和胰岛素开始之间的时间段。
这项研究是在欧洲进行的。
这项观察性研究的目的是在瑞士的日常临床实践中观察 Levemir® 治疗 2 型糖尿病患者的疗效。
此外，还评估了诊断为 2 型糖尿病和开始使用胰岛素之间的时间段。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
1074
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
Oerlikon
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Zurich、Oerlikon、瑞士、CH-8050
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
来自全科医生的患者被认为适合接受 Levemir ®作为处方医师常规门诊护理的一部分。
描述
纳入标准：
- 2型糖尿病患者
- 未接受过胰岛素治疗或目前正在接受另一种基础胰岛素治疗
- 在决定开出 Levemir® 后，由主治医师酌情决定是否纳入患者
排除标准：
- 1型糖尿病
- 接受短效或预混胰岛素治疗的患者
- 怀孕、哺乳或有怀孕意向的妇女
- 已知或疑似对研究产品或相关产品过敏
- 根据 Swiss Levemir® SPC（产品特性摘要）的任何排除标准
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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一种
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在日常临床实践中使用药物 Levemir® 的有效性和安全性数据收集
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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治疗后 HbA1c 的变化
大体时间：12 到 16 周后
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12 到 16 周后
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治疗后 FPG（空腹血糖）的变化
大体时间：12 到 16 周后
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12 到 16 周后
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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不良事件的发生
大体时间：12 到 16 周后
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12 到 16 周后
|
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诊断 2 型糖尿病和开始使用胰岛素之间的胰岛素剂量和伴随口服抗糖尿病药物的时间段
大体时间：12 到 16 周后
|
12 到 16 周后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2008年11月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2011年1月1日
研究注册日期
首次提交
2008年11月18日
首先提交符合 QC 标准的
2008年11月18日
首次发布 (估计)
2008年11月19日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年8月15日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年8月13日
最后验证
2014年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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