Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Observationsstudie för att observera effekten av Levemir® (Insulin Detemir) hos patienter med typ 2-diabetes.

13 augusti 2014 uppdaterad av: Novo Nordisk A/S

Utvärdering av glykemisk kontroll efter initiering av Levemir® hos patienter med typ 2-diabetes mellitus och tidsperioden mellan diagnos av typ 2-diabetes mellitus och insulininitiering.

Denna studie genomförs i Europa. Syftet med denna observationsstudie är att observera effekten av Levemir®-behandling hos patienter med typ 2-diabetes i den dagliga kliniska praktiken i Schweiz. Vidare utvärderas tidsperioden mellan diagnos av typ 2-diabetes och insulininitiering.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

1074

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Schweiz
    • Oerlikon
      • Zurich, Oerlikon, Schweiz, CH-8050

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter från allmänpraktik som har bedömts lämpliga att få Levemir® som en del av den rutinmässiga öppenvården av den förskrivande läkaren.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med typ 2-diabetes mellitus
  • Insulinnaiv eller för närvarande behandlad med annat basalinsulin
  • Inkludering av patienter efter bedömning av den behandlande läkaren efter beslutet att förskriva Levemir®

Exklusions kriterier:

  • Typ 1 diabetes mellitus
  • Patienter som behandlas med kortverkande eller med premix insulin
  • Kvinnor som är gravida, ammar eller har för avsikt att bli gravida
  • Känd eller misstänkt allergi mot studieprodukten eller relaterad produkt
  • Eventuella uteslutningskriterier enligt Swiss Levemir® SPC (sammanfattning av produktegenskaper)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
A
Läkemedel: insulin detemir
Effektivitet och säkerhetsdatainsamling i samband med användning av läkemedlet Levemir® i daglig klinisk praxis
Andra namn:
  • Levemir®
  • NN304

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändring av behandlingens HbA1c
Tidsram: efter 12 till 16 veckor
efter 12 till 16 veckor
Förändring i FPG (fastande plasmaglukos) av behandlingen
Tidsram: efter 12 till 16 veckor
efter 12 till 16 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förekomst av biverkningar
Tidsram: efter 12 till 16 veckor
efter 12 till 16 veckor
Insulindos och samtidig oral antidiabetisk medicinering tidsperiod mellan diagnos av typ 2-diabetes och insulininitiering
Tidsram: efter 12 till 16 veckor
efter 12 till 16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Novo Nordisk A/S

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2008

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 januari 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 januari 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 november 2008

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 november 2008

Första postat (UPPSKATTA)

19 november 2008

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

15 augusti 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2014

Senast verifierad

1 maj 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NN304-3694

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Diabetes mellitus, typ 2

Kliniska prövningar på insulin detemir

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera