Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Havainnointitutkimus Levemir®-insuliinin (Detemir-insuliini) tehon havainnollistamiseksi potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes.

keskiviikko 13. elokuuta 2014 päivittänyt: Novo Nordisk A/S

Glykeemisen kontrollin arviointi Levemir®-hoidon aloittamisen jälkeen potilailla, joilla on tyypin 2 diabetes ja aika tyypin 2 diabeteksen diagnoosin ja insuliinihoidon aloittamisen välillä.

Tämä tutkimus tehdään Euroopassa. Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tarkkailla Levemir®-hoidon tehokkuutta tyypin 2 diabetesta sairastavilla potilailla Sveitsin päivittäisessä kliinisessä käytännössä. Lisäksi arvioidaan tyypin 2 diabeteksen diagnoosin ja insuliinin aloittamisen välinen aika.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1074

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
    • Oerlikon
      • Zurich, Oerlikon, Sveitsi, CH-8050

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Yleislääkärin potilaat, joiden määräävä lääkäri on katsonut asianmukaiseksi saada Levemir®-hoitoa osana rutiinihoitoa avohoitoon.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on tyypin 2 diabetes mellitus
  • Aiemmin insuliinia käyttämätön tai tällä hetkellä toisella perusinsuliinilla hoidettua
  • Potilaiden mukaan ottaminen hoitavan lääkärin harkinnan mukaan Levemir®-määräyksen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Tyypin 1 diabetes mellitus
  • Potilaat, joita hoidetaan lyhytvaikutteisella insuliinilla tai esisekoituksella
  • Naiset, jotka ovat raskaana, imettävät tai aikovat tulla raskaaksi
  • Tunnettu tai epäilty allergia tutkimustuotteelle tai siihen liittyvälle tuotteelle
  • Kaikki poissulkemiskriteerit Swiss Levemir® SPC:n (valmisteyhteenvedon) mukaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
A
Lääke: detemirinsuliini
Tehokkuus- ja turvallisuustiedonkeruu Levemir®-lääkkeen käytön yhteydessä päivittäisessä kliinisessä käytännössä
Muut nimet:
  • Levemir®
  • NN304

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hoidon HbA1c:n muutos
Aikaikkuna: 12-16 viikon kuluttua
12-16 viikon kuluttua
Muutos hoidon FPG:ssä (plasman paastoglukoosissa).
Aikaikkuna: 12-16 viikon kuluttua
12-16 viikon kuluttua

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Haitallisten tapahtumien esiintyminen
Aikaikkuna: 12-16 viikon kuluttua
12-16 viikon kuluttua
Insuliiniannos ja samanaikainen oraalinen diabeteslääkitys aika tyypin 2 diabeteksen diagnoosin ja insuliinin aloittamisen välillä
Aikaikkuna: 12-16 viikon kuluttua
12-16 viikon kuluttua

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Novo Nordisk A/S

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. marraskuuta 2008

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. tammikuuta 2011

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 18. marraskuuta 2008

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Keskiviikko 19. marraskuuta 2008

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Perjantai 15. elokuuta 2014

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 13. elokuuta 2014

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. toukokuuta 2014

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • NN304-3694

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Diabetes mellitus, tyyppi 2

Kliiniset tutkimukset detemirinsuliini

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa