巩膜、角膜和羊膜移植物恢复巩膜变薄的比较
2008年12月2日 更新者:Federal University of São Paulo
本研究的目的是评估使用保留的巩膜、角膜和羊膜移植物对接受过相关 β 疗法的翼状胬肉手术患者进行不同大小的巩膜变薄手术修复。
研究概览
详细说明
巩膜变薄可能继发于不同的眼表状况,特别是在风湿病和翼状胬肉手术后。
有不同的方法来治疗这种情况,如使用巩膜、角膜和最近的羊膜移植物。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
49
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准:
- 角膜巩膜缺损持续 1 年或更长时间的患者,无论其原因如何。 这些患者将接受角膜巩膜或羊膜移植以纠正巩膜变薄
- 有翼状胬肉手术史且接受 β 治疗后巩膜变薄的患者
排除标准:
- 眼部感染
- 急性眼部炎症
- 眼科研究中的既往眼科手术
- 不受控制的全身性疾病,如类风湿性关节炎
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:羊膜移植
人羊膜移植治疗眼表疾病
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人羊膜移植治疗眼表疾病
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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手术程序随机分为巩膜、角膜或羊膜移植物。 9名患者接受了用结膜瓣覆盖的巩膜移植手术;十个角膜移植,十个羊膜移植。
大体时间:患者随访 180 天。
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患者随访 180 天。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2005年2月1日
初级完成 (实际的)
2005年2月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月2日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月2日
首次发布 (估计)
2008年12月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2008年12月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2008年12月2日
最后验证
2008年12月1日
更多信息
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