Jämförelse mellan sklerala, hornhinne- och amniotiska membrantransplantat för att återställa skleral förtunning
2 december 2008 uppdaterad av: Federal University of São Paulo
Syftet med denna studie är att utvärdera användningen av konserverade sklerala, korneala och amniotiska membrantransplantat för kirurgisk reparation av skleral förtunning av olika storlekar hos patienter som genomgått pterygiumoperation med tillhörande betaterapi.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Skleral förtunning kan inträffa sekundärt till olika okulära ytförhållanden, särskilt vid reumatologiska sjukdomar och efter operationer som i pterygium.
Det finns olika metoder för att behandla detta tillstånd, som att använda skleralt, hornhinnetransplantat och på senare tid fosterhinnatransplantat.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
49
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
40 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med hornhinnedefekter som har pågått i 1 år eller längre, oavsett orsak. Dessa patienter kommer att ha fått hornhinna-skleral eller fostervattentransplantation för att korrigera skleral förtunning
- Patienter med anamnes på pterygiumkirurgi i samband med betaterapi följt av skleral uttunning
Exklusions kriterier:
- Ögoninfektion
- Akut ögoninflammatoriskt tillstånd
- Tidigare ögonkirurgi i ögonstudie
- Okontrollerad systemisk sjukdom såsom reumatoid artrit
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Amnionmembrantransplantation
Human amnionmembrantransplantation för behandling av okulär ytasjukdom
|
Human amnionmembrantransplantation för behandling av okulär ytasjukdom
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Det kirurgiska ingreppet randomiserades i skleralt, hornhinne- eller fosterhinnortransplantat. Nio patienter opererades med skleralt transplantat som täcktes av konjunktivalflik; tio med hornhinnetransplantat och tio med fosterhinnetransplantation.
Tidsram: Patienterna följdes under 180 dagar.
|
Patienterna följdes under 180 dagar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 februari 2005
Primärt slutförande (Faktisk)
1 februari 2005
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2008
Första postat (Uppskatta)
3 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 december 2008
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 december 2008
Senast verifierad
1 december 2008
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 0060 / 04
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .