Srovnání sklerálních, rohovkových a amniotických membránových štěpů k obnovení řídnutí skler
2. prosince 2008 aktualizováno: Federal University of São Paulo
Účelem této studie je zhodnotit použití zachovalého štěpu sklerální, rohovkové a amniové membrány pro chirurgickou opravu ztenčení skléry různých velikostí u pacientů po operaci pterygia s přidruženou beta terapií.
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Ztenčení skléry se může objevit sekundárně při různých stavech očního povrchu, zejména u revmatologických onemocnění a po operacích jako u pterygia.
Existují různé metody k léčbě tohoto stavu, jako je použití sklerálního, rohovkového a nověji amniového membránového štěpu.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
49
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
40 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacienti se sklerálními defekty rohovky, které přetrvávají 1 rok nebo déle, bez ohledu na jejich příčinu. Tito pacienti podstoupí transplantaci sklerální rohovky nebo amniotické membrány, aby se upravilo ztenčení sklery
- Pacienti s anamnézou operace pterygia spojenou s beta terapií s následným ztenčením skléry
Kritéria vyloučení:
- Oční infekce
- Akutní oční zánětlivý stav
- Předchozí oční operace v oční studii
- Nekontrolované systémové onemocnění, jako je revmatoidní artritida
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Transplantace amniotické membrány
Transplantace lidské amniotické membrány pro léčbu očního povrchového onemocnění
|
Transplantace lidské amniotické membrány pro léčbu očního povrchového onemocnění
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Chirurgický výkon byl randomizován u štěpu sklerální, rohovkové nebo amniové membrány. Devět pacientů podstoupilo operaci sklerálního štěpu, který byl překryt spojivkovým lalokem; deset s štěpem rohovky a deset s transplantací amniové membrány.
Časové okno: Pacienti byli sledováni po dobu 180 dnů.
|
Pacienti byli sledováni po dobu 180 dnů.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. února 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. února 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. prosince 2008
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. prosince 2008
První zveřejněno (Odhad)
3. prosince 2008
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
3. prosince 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. prosince 2008
Naposledy ověřeno
1. prosince 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- 0060 / 04
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .