Porównanie przeszczepów błon twardówki, rogówki i owodni w celu przywrócenia ścieńczenia twardówki
2 grudnia 2008 zaktualizowane przez: Federal University of São Paulo
Celem pracy jest ocena przydatności zachowanych przeszczepów twardówki, rogówki i błony owodniowej do chirurgicznej naprawy ścieńczenia twardówki różnej wielkości u pacjentów poddanych operacji skrzydlika z towarzyszącą terapią beta.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Ścieńczenie twardówki może wystąpić wtórnie do różnych stanów powierzchni oka, zwłaszcza w chorobach reumatologicznych i po operacjach, jak w przypadku skrzydlika.
Istnieją różne metody leczenia tego stanu, takie jak zastosowanie przeszczepu błony twardówki, rogówki, a ostatnio owodni.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
49
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
40 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ubytkami twardówki rogówki, które utrzymują się przez 1 rok lub dłużej, niezależnie od ich przyczyny. Pacjenci ci otrzymają przeszczep rogówki i twardówki lub błony owodniowej w celu skorygowania ścieńczenia twardówki
- Pacjenci z historią operacji skrzydlika związanej z terapią beta, po której następuje ścieńczenie twardówki
Kryteria wyłączenia:
- Infekcja oka
- Ostry stan zapalny oka
- Poprzednia operacja oka w badaniu oka
- Niekontrolowana choroba ogólnoustrojowa, taka jak reumatoidalne zapalenie stawów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Transplantacja błony owodniowej
Transplantacja ludzkiej błony owodniowej w leczeniu chorób powierzchni oka
|
Transplantacja ludzkiej błony owodniowej w leczeniu chorób powierzchni oka
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Procedura chirurgiczna była randomizowana w przeszczepie twardówki, rogówki lub błony owodniowej. Dziewięciu pacjentów przeszło operację z przeszczepem twardówki przykrytym płatem spojówkowym; dziesięciu z przeszczepem rogówki i dziesięciu z przeszczepem błony owodniowej.
Ramy czasowe: Pacjentów obserwowano przez 180 dni.
|
Pacjentów obserwowano przez 180 dni.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2005
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 lutego 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 grudnia 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
3 grudnia 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
3 grudnia 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 grudnia 2008
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 0060 / 04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .