Vergelijking tussen sclerale, corneale en vruchtwatermembraantransplantaten om sclerale dunner worden te herstellen
2 december 2008 bijgewerkt door: Federal University of São Paulo
Het doel van deze studie is om het gebruik van geconserveerde sclerale, cornea- en amnionmembraantransplantaten te evalueren voor de chirurgische reparatie van sclerale verdunning van verschillende groottes bij patiënten die een operatie van pterygium ondergingen met bijbehorende bètatherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scleraal dunner worden kan secundair optreden als gevolg van verschillende aandoeningen van het oogoppervlak, vooral bij reumatologische aandoeningen en na operaties zoals bij pterygium.
Er zijn verschillende methoden om deze aandoening te behandelen, zoals het gebruik van sclerale, corneale en meer recent amnionmembraantransplantaten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
40 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met corneale sclerale defecten die 1 jaar of langer aanhouden, ongeacht de oorzaak. Deze patiënten hebben een hoornvlies-sclerale of amnionmembraantransplantatie ondergaan om sclerale dunner worden te corrigeren
- Patiënten met een voorgeschiedenis van pterygium-chirurgie geassocieerd met bètatherapie gevolgd door scleraal dunner worden
Uitsluitingscriteria:
- Oculaire infectie
- Acute oculaire ontstekingsaandoening
- Eerdere oculaire chirurgie in het oogonderzoek
- Niet-gecontroleerde systemische ziekte zoals reumatoïde artritis
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Vruchtwatermembraantransplantatie
Menselijke amnionmembraantransplantatie voor de behandeling van oogoppervlakziekte
|
Menselijke amnionmembraantransplantatie voor de behandeling van oogoppervlakziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
De chirurgische procedure was gerandomiseerd in scleraal, hoornvlies of amnionmembraantransplantaat. Negen patiënten ondergingen een operatie met een oogroktransplantaat dat was bedekt met een conjunctivale flap; tien met hoornvliestransplantaat en tien met amnionmembraantransplantatie.
Tijdsspanne: Patiënten werden gedurende 180 dagen gevolgd.
|
Patiënten werden gedurende 180 dagen gevolgd.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 februari 2005
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 februari 2005
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 december 2008
Eerst geplaatst (Schatting)
3 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
3 december 2008
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
2 december 2008
Laatst geverifieerd
1 december 2008
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 0060 / 04
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .