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Vergleich zwischen Sklera-, Hornhaut- und Amnionmembrantransplantaten zur Wiederherstellung der Skleraverdünnung

2. Dezember 2008 aktualisiert von: Federal University of São Paulo
Der Zweck dieser Studie ist es, die Verwendung von konserviertem Sklera-, Hornhaut- und Amnionmembrantransplantat zur chirurgischen Reparatur von Skleraverdünnungen unterschiedlicher Größe bei Patienten zu bewerten, die sich einer Operation des Pterygiums mit zugehöriger Beta-Therapie unterzogen haben.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine Ausdünnung der Sklera kann sekundär zu verschiedenen Zuständen der Augenoberfläche auftreten, insbesondere bei rheumatologischen Erkrankungen und nach Operationen wie beim Pterygium. Es gibt verschiedene Methoden zur Behandlung dieses Zustands, wie die Verwendung von Sklera-, Hornhaut- und neuerdings Fruchtwassertransplantaten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

49

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Skleradefekten der Hornhaut, die unabhängig von ihrer Ursache 1 Jahr oder länger bestehen. Diese Patienten haben eine Hornhaut-Sklera- oder Amnionmembrantransplantation erhalten, um die Ausdünnung der Sklera zu korrigieren
  • Patienten mit Pterygium-Operationen in der Vorgeschichte in Verbindung mit einer Beta-Therapie, gefolgt von einer Ausdünnung der Sklera

Ausschlusskriterien:

  • Augeninfektion
  • Akute Augenentzündung
  • Vorherige Augenchirurgie in der Augenstudie
  • Nicht kontrollierte systemische Erkrankung wie rheumatoide Arthritis

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Amnionmembrantransplantation
Humane Amnionmembrantransplantation zur Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche
Verfahren: Menschliche Amnionmembrantransplantation
Humane Amnionmembrantransplantation zur Behandlung von Erkrankungen der Augenoberfläche

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Das chirurgische Verfahren wurde in Sklera-, Hornhaut- oder Amnionmembrantransplantation randomisiert. Neun Patienten wurden mit einem Skleratransplantat operiert, das von einem Bindehautlappen bedeckt war; zehn mit Hornhauttransplantation und zehn mit Amnionmembrantransplantation.
Zeitfenster: Die Patienten wurden 180 Tage lang beobachtet.
Die Patienten wurden 180 Tage lang beobachtet.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Februar 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0060 / 04

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