Comparaison entre les greffes de membranes sclérales, cornéennes et amniotiques pour restaurer l'amincissement scléral
2 décembre 2008 mis à jour par: Federal University of São Paulo
Le but de cette étude est d'évaluer l'utilisation de greffes de membranes sclérales, cornéennes et amniotiques conservées pour la réparation chirurgicale d'amincissements scléraux de différentes tailles chez des patients ayant subi une chirurgie du ptérygion avec bêta-thérapie associée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amincissement scléral peut survenir secondairement à différentes conditions de la surface oculaire, en particulier dans les maladies rhumatologiques et après des interventions chirurgicales comme dans le ptérygion.
Il existe différentes méthodes pour traiter cette affection, comme l'utilisation de greffe de membrane sclérale, cornéenne et plus récemment amniotique.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
49
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
40 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients présentant des anomalies sclérales cornéennes qui persistent depuis 1 an ou plus, quelle qu'en soit la cause. Ces patients auront reçu une greffe de membrane cornéenne-sclérale ou amniotique afin de corriger l'amincissement scléral
- Patients ayant des antécédents de chirurgie du ptérygion associée à une bêta-thérapie suivie d'un amincissement scléral
Critère d'exclusion:
- Infection oculaire
- État inflammatoire oculaire aigu
- Chirurgie oculaire antérieure dans l'étude de l'œil
- Maladie systémique non contrôlée telle que la polyarthrite rhumatoïde
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Transplantation de membrane amniotique
Transplantation de membrane amniotique humaine pour le traitement des maladies de la surface oculaire
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Transplantation de membrane amniotique humaine pour le traitement des maladies de la surface oculaire
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Le geste chirurgical a été randomisé en greffe de membrane sclérale, cornéenne ou amniotique. Neuf patients ont été opérés avec une greffe sclérale recouverte d'un lambeau conjonctival ; dix avec greffe de cornée et dix avec greffe de membrane amniotique.
Délai: Les patients ont été suivis pendant 180 jours.
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Les patients ont été suivis pendant 180 jours.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 février 2005
Achèvement primaire (Réel)
1 février 2005
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 décembre 2008
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2008
Première publication (Estimation)
3 décembre 2008
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
3 décembre 2008
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 décembre 2008
Dernière vérification
1 décembre 2008
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 0060 / 04
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