Сравнение трансплантатов склеральной, роговичной и амниотической мембран для восстановления истончения склеры
2 декабря 2008 г. обновлено: Federal University of São Paulo
Целью данного исследования является оценка использования трансплантата сохраненной склеры, роговицы и амниотической мембраны для хирургической коррекции истончения склеры разного размера у пациентов, перенесших операцию по поводу птеригиума с сопутствующей бета-терапией.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Истончение склеры может быть вторичным по отношению к различным состояниям поверхности глаза, особенно при ревматологических заболеваниях и после операций, таких как птеригиум.
Существуют различные методы лечения этого состояния, такие как использование склерального, роговичного и совсем недавно трансплантата амниотической мембраны.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
49
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 40 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с дефектами роговицы и склеры, которые сохраняются в течение 1 года и более, независимо от их причины. Эти пациенты получат трансплантацию роговично-склеральной или амниотической мембраны для коррекции истончения склеры.
- Пациенты с операцией на птеригиум в анамнезе, связанной с бета-терапией, с последующим истончением склеры.
Критерий исключения:
- глазная инфекция
- Острое воспалительное заболевание глаз
- Предшествующая глазная хирургия в исследовании глаза
- Неконтролируемое системное заболевание, такое как ревматоидный артрит
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Трансплантация амниотической мембраны
Трансплантация амниотической мембраны человека для лечения заболеваний поверхности глаза
|
Трансплантация амниотической мембраны человека для лечения заболеваний поверхности глаза
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Хирургическая процедура была рандомизирована с трансплантатом склеры, роговицы или амниотической мембраны. Девять пациентов оперированы склеральным трансплантатом, укрытым конъюнктивальным лоскутом; десять с трансплантацией роговицы и десять с трансплантацией амниотической мембраны.
Временное ограничение: Пациенты наблюдались в течение 180 дней.
|
Пациенты наблюдались в течение 180 дней.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 февраля 2005 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 февраля 2005 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
3 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
3 декабря 2008 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 декабря 2008 г.
Последняя проверка
1 декабря 2008 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 0060 / 04
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .