Confronto tra innesti di membrana sclerale, corneale e amniotica per ripristinare l'assottigliamento sclerale
2 dicembre 2008 aggiornato da: Federal University of São Paulo
Lo scopo di questo studio è valutare l'uso di innesti conservati di membrana sclerale, corneale e amniotica per la riparazione chirurgica dell'assottigliamento sclerale di diverse dimensioni in pazienti sottoposti a chirurgia di pterigio con beta terapia associata.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'assottigliamento sclerale può verificarsi in seguito a diverse condizioni della superficie oculare, specialmente nelle malattie reumatologiche e dopo interventi chirurgici come nello pterigio.
Esistono diversi metodi per trattare questa condizione, come l'utilizzo di innesti di membrana sclerale, corneale e più recentemente amniotica.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 40 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con difetti corneali sclerali che persistono da 1 anno o più, indipendentemente dalla loro causa. Questi pazienti avranno ricevuto un trapianto di membrana corneale-sclerale o amniotica per correggere l'assottigliamento sclerale
- Pazienti con storia di chirurgia del pterigio associata a terapia beta seguita da assottigliamento sclerale
Criteri di esclusione:
- Infezione oculare
- Stato infiammatorio oculare acuto
- Precedente chirurgia oculare nello studio dell'occhio
- Malattie sistemiche non controllate come l'artrite reumatoide
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Trapianto di membrana amniotica
Trapianto di membrana amniotica umana per il trattamento della malattia della superficie oculare
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Trapianto di membrana amniotica umana per il trattamento della malattia della superficie oculare
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
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La procedura chirurgica è stata randomizzata in innesto di membrana sclerale, corneale o amniotica. Nove pazienti sono stati sottoposti a intervento chirurgico con innesto sclerale coperto da lembo congiuntivale; dieci con trapianto di cornea e dieci con trapianto di membrana amniotica.
Lasso di tempo: I pazienti sono stati seguiti per 180 giorni.
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I pazienti sono stati seguiti per 180 giorni.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
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Studiare le date dei record
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Studia le date principali
Inizio studio
1 febbraio 2005
Completamento primario (Effettivo)
1 febbraio 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 dicembre 2008
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 dicembre 2008
Primo Inserito (Stima)
3 dicembre 2008
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
3 dicembre 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 dicembre 2008
Ultimo verificato
1 dicembre 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 0060 / 04
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