Sammenligning mellom skleral-, hornhinne- og amniotiske membrantransplantater for å gjenopprette skleral tynning
2. desember 2008 oppdatert av: Federal University of São Paulo
Hensikten med denne studien er å evaluere bruken av konservert skleral-, hornhinne- og fosterhinnetransplantat for kirurgisk reparasjon av skleral tynning av forskjellige størrelser hos pasienter som gjennomgikk pterygiumoperasjon med tilhørende betaterapi.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Skleral tynning kan forekomme sekundært til forskjellige okulære overflateforhold, spesielt ved revmatologiske sykdommer og etter operasjoner som i pterygium.
Det er forskjellige metoder for å behandle denne tilstanden, som å bruke scleral, hornhinnetransplantasjon og mer nylig fosterhinnetransplantasjon.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
40 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med sklerale hornhinnedefekter som har vedvart i 1 år eller lenger, uavhengig av årsak. Disse pasientene vil ha fått hornhinne-skleral eller fosterhinnetransplantasjon for å korrigere skleral tynning
- Pasienter med pterygiumkirurgi i anamnesen assosiert med betaterapi etterfulgt av skleral tynning
Ekskluderingskriterier:
- Øyeinfeksjon
- Akutt okulær inflammatorisk tilstand
- Tidligere okulær kirurgi i øyestudie
- Ikke-kontrollert systemisk sykdom som revmatoid artritt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Amniotisk membrantransplantasjon
Human amniotisk membrantransplantasjon for behandling av okulær overflatesykdom
|
Human amniotisk membrantransplantasjon for behandling av okulær overflatesykdom
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Den kirurgiske prosedyren ble randomisert i scleral, hornhinne- eller fosterhinnetransplantat. Ni pasienter ble operert med skleraltransplantat som var dekket av konjunktival klaff; ti med hornhinnetransplantasjon og ti med fosterhinnetransplantasjon.
Tidsramme: Pasientene ble fulgt i 180 dager.
|
Pasientene ble fulgt i 180 dager.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. februar 2005
Primær fullføring (Faktiske)
1. februar 2005
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2008
Først lagt ut (Anslag)
3. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
3. desember 2008
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. desember 2008
Sist bekreftet
1. desember 2008
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 0060 / 04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .