- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT00801073
Kivikalvon, sarveiskalvon ja amnionkalvosiirteiden vertailu kovakalvon ohenemisen palauttamiseksi
tiistai 2. joulukuuta 2008 päivittänyt: Federal University of São Paulo
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida säilyneen kovakalvon, sarveiskalvon ja lapsivesikalvosiirteen käyttöä erikokoisten kovakalvon ohenemisen kirurgiseen korjaamiseen potilailla, joille tehtiin pterygium-leikkaus ja siihen liittyvä beetahoito.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Scleral ohenemista voi esiintyä toissijaisesti erilaisista silmän pinta-olosuhteista, erityisesti reumatautien ja leikkausten jälkeen, kuten pterygium.
On olemassa erilaisia menetelmiä tämän tilan hoitamiseksi, kuten kovakalvon, sarveiskalvon ja viime aikoina lapsivesikalvosiirteen käyttö.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
49
Vaihe
- Vaihe 2
- Vaihe 3
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
40 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on sarveiskalvon skleraalivikoja, jotka ovat jatkuneet 1 vuoden tai pidempään niiden syystä riippumatta. Näille potilaille on siirretty sarveiskalvon-skleraalin tai lapsivesikalvon siirto kovakalvon ohenemisen korjaamiseksi
- Potilaat, joilla on aiemmin ollut pterygium-leikkaus, joka liittyy beetahoitoon ja sen jälkeen kovakalvon ohenemiseen
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän infektio
- Akuutti silmätulehdustila
- Aiempi silmäleikkaus silmätutkimuksessa
- Hallitsematon systeeminen sairaus, kuten nivelreuma
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lapsivesikalvon siirto
Ihmisen lapsivesikalvon siirto silmän pintasairauksien hoitoon
|
Ihmisen lapsivesikalvon siirto silmän pintasairauksien hoitoon
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Kirurginen toimenpide satunnaistettiin kovakalvon, sarveiskalvon tai lapsivesikalvosiirteen avulla. Yhdeksälle potilaalle leikattiin kovakalvosiirre, joka oli peitetty sidekalvon läpällä; kymmenen sarveiskalvosiirrettä ja kymmenen lapsikalvonsiirtoa.
Aikaikkuna: Potilaita seurattiin 180 päivää.
|
Potilaita seurattiin 180 päivää.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. helmikuuta 2005
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 3. joulukuuta 2008
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. joulukuuta 2008
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2008
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0060 / 04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Scleral Harvennus
-
TBF Genie TissulaireLopetettuScleral HarvennusRanska
-
Jason Hsu, MDValmis
-
Loma Linda UniversityLopetettuPars Plana -vitrektomia | Scleral nurjahdus | Infektioiden ennaltaehkäisy | Kirurgiset tuloksetYhdysvallat