Szklera-, szaruhártya- és amniotikus membrán-graftok összehasonlítása a sclera elvékonyodásának helyreállítására
2008. december 2. frissítette: Federal University of São Paulo
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje a megőrzött sclera-, szaruhártya- és magzatvíz-membrán-graft alkalmazását a különböző méretű scleralis elvékonyodás műtéti helyreállítására olyan betegeknél, akiknél pterygium-műtétet végeztek a kapcsolódó béta-terápiával.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Különböző szemfelszíni állapotok következtében a sclera elvékonyodása másodlagosan fordulhat elő, különösen reumatológiai betegségekben és műtétek után, például pterygiumban.
Különféle módszerek léteznek ennek az állapotnak a kezelésére, például sclera-, szaruhártya- és újabban magzatvíz-membrán-graft alkalmazása.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
49
Fázis
- 2. fázis
- 3. fázis
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
40 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 1 évig vagy tovább fennálló szaruhártya scleralis defektusban szenvedő betegek, okuktól függetlenül. Ezek a betegek szaruhártya-sclera vagy magzatvíz membrán transzplantációt kapnak a sclera elvékonyodásának korrigálása érdekében
- Olyan betegek, akiknek anamnézisében pterygium-műtétet végeztek béta-terápiával, majd sclera elvékonyodásával
Kizárási kritériumok:
- Szemfertőzés
- Akut szemgyulladásos állapot
- Korábbi szemműtét a szemvizsgálatban
- Nem kontrollált szisztémás betegség, például rheumatoid arthritis
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Magzatvíz membránátültetés
Humán magzatvíz membránátültetés a szemfelszíni betegségek kezelésére
|
Humán magzatvíz membránátültetés a szemfelszíni betegségek kezelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sebészeti beavatkozást scleralis, cornea vagy magzatvíz membrán graftban randomizálták. Kilenc beteget kötőhártya-lebenyvel letakart scleralis grafttal operáltak; tíz szaruhártya-, tíz pedig magzathártya-transzplantációval.
Időkeret: A betegeket 180 napig követték.
|
A betegeket 180 napig követték.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2005. február 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2005. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 2.
Első közzététel (Becslés)
2008. december 3.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2008. december 3.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 2.
Utolsó ellenőrzés
2008. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0060 / 04
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .