Comparación entre injertos de membrana escleral, corneal y amniótica para restaurar el adelgazamiento escleral
2 de diciembre de 2008 actualizado por: Federal University of São Paulo
El propósito de este estudio es evaluar el uso de injertos preservados de membrana escleral, corneal y amniótica para la reparación quirúrgica del adelgazamiento escleral de diferentes tamaños en pacientes sometidos a cirugía de pterigión con terapia beta asociada.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El adelgazamiento escleral puede ocurrir secundario a diferentes condiciones de la superficie ocular, especialmente en enfermedades reumatológicas y después de cirugías como pterigión.
Existen diferentes métodos para tratar esta condición, como utilizar injerto de membrana escleral, corneal y más recientemente amniótica.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
49
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
40 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con defectos esclerales de la córnea que hayan persistido durante 1 año o más, independientemente de su causa. Estos pacientes habrán recibido un trasplante corneal-escleral o de membrana amniótica para corregir el adelgazamiento escleral.
- Pacientes con antecedentes de cirugía de pterigión asociada a terapia beta seguida de adelgazamiento escleral
Criterio de exclusión:
- infección ocular
- Condición inflamatoria ocular aguda
- Cirugía ocular previa en el estudio ocular
- Enfermedad sistémica no controlada como la artritis reumatoide
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Trasplante de membrana amniótica
Trasplante de membrana amniótica humana para el tratamiento de enfermedades de la superficie ocular
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Trasplante de membrana amniótica humana para el tratamiento de enfermedades de la superficie ocular
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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El procedimiento quirúrgico fue aleatorizado en injerto escleral, corneal o de membrana amniótica. Nueve pacientes fueron intervenidos quirúrgicamente con injerto escleral que fue cubierto por colgajo conjuntival; diez con injerto de córnea y diez con trasplante de membrana amniótica.
Periodo de tiempo: Los pacientes fueron seguidos durante 180 días.
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Los pacientes fueron seguidos durante 180 días.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de febrero de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de febrero de 2005
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de diciembre de 2008
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2008
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de diciembre de 2008
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
3 de diciembre de 2008
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de diciembre de 2008
Última verificación
1 de diciembre de 2008
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 0060 / 04
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