Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning mellem sklerale, hornhinde- og amniotiske membrantransplantater for at genoprette skleral udtynding

2. december 2008 opdateret af: Federal University of São Paulo
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere brugen af ​​konserveret skleral-, hornhinde- og fosterhindetransplantat til kirurgisk reparation af scleral udtynding af forskellige størrelser hos patienter, der har gennemgået en pterygiumoperation med tilhørende beta-terapi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skleral udtynding kan forekomme sekundært til forskellige okulære overfladeforhold, især ved reumatologiske sygdomme og efter operationer som i pterygium. Der er forskellige metoder til at behandle denne tilstand, såsom at bruge scleral, hornhinde og mere for nylig fosterhindetransplantation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

49

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med hornhinde sklerale defekter, der har varet ved i 1 år eller længere, uanset deres årsag. Disse patienter vil have modtaget hornhinde-skleral eller fosterhindetransplantation for at korrigere skleral udtynding
  • Patienter med pterygiumkirurgi i anamnesen forbundet med betaterapi efterfulgt af skleral udtynding

Ekskluderingskriterier:

  • Øjeninfektion
  • Akut okulær inflammatorisk tilstand
  • Tidligere øjenkirurgi i øjenundersøgelse
  • Ikke-kontrolleret systemisk sygdom såsom reumatoid arthritis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Amniotisk membrantransplantation
Human amniotisk membrantransplantation til behandling af øjenoverfladesygdom
Procedure: Human amniotisk membrantransplantation
Human amniotisk membrantransplantation til behandling af øjenoverfladesygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Den kirurgiske procedure blev randomiseret i scleral, hornhinde eller fosterhindetransplantat. Ni patienter blev opereret med skleraltransplantat, der var dækket af konjunktivalflap; ti med hornhindetransplantation og ti med fosterhindetransplantation.
Tidsramme: Patienterne blev fulgt i 180 dage.
Patienterne blev fulgt i 180 dage.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Federal University of São Paulo

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. december 2008

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. december 2008

Først opslået (Skøn)

3. december 2008

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0060 / 04

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Skleral udtynding

Kliniske forsøg med Human amniotisk membrantransplantation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner