Comparação entre enxertos de membrana escleral, córnea e amniótica para restaurar afinamento escleral
2 de dezembro de 2008 atualizado por: Federal University of São Paulo
O objetivo deste estudo é avaliar o uso de enxerto preservado de esclera, córnea e membrana amniótica para o reparo cirúrgico de afinamento escleral de diferentes tamanhos em pacientes submetidos à cirurgia de pterígio com betaterapia associada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O afinamento escleral pode ocorrer secundariamente a diferentes condições da superfície ocular, principalmente em doenças reumatológicas e após cirurgias como no pterígio.
Existem diferentes métodos para tratar esta condição, como o uso de enxerto escleral, corneano e mais recentemente de membrana amniótica.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
49
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
40 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com defeitos esclerais da córnea que persistiram por 1 ano ou mais, independentemente de sua causa. Esses pacientes terão recebido transplante córneo-escleral ou de membrana amniótica para corrigir o afinamento escleral
- Pacientes com história de cirurgia de pterígio associada a betaterapia seguida de afinamento escleral
Critério de exclusão:
- Infecção ocular
- Condição inflamatória ocular aguda
- Cirurgia ocular anterior no estudo do olho
- Doença sistêmica não controlada, como artrite reumatoide
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Transplante de Membrana Amniótica
Transplante de Membrana Amniótica Humana para o Tratamento de Doenças da Superfície Ocular
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Transplante de Membrana Amniótica Humana para o Tratamento de Doenças da Superfície Ocular
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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O procedimento cirúrgico foi randomizado em enxerto escleral, corneano ou de membrana amniótica. Nove pacientes foram operados com enxerto escleral coberto por retalho conjuntival; dez com enxerto de córnea e dez com transplante de membrana amniótica.
Prazo: Os pacientes foram acompanhados por 180 dias.
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Os pacientes foram acompanhados por 180 dias.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2005
Conclusão Primária (Real)
1 de fevereiro de 2005
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimativa)
3 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
3 de dezembro de 2008
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de dezembro de 2008
Última verificação
1 de dezembro de 2008
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 0060 / 04
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