阿瓦斯汀治疗光凝后黄斑水肿
2024年5月29日 更新者：Asociación para Evitar la Ceguera en México
玻璃体内贝伐珠单抗预防光凝后黄斑水肿。
评估单次玻璃体内贝伐珠单抗 (IVB) 注射液 0.1mL (2.5mg) 对严重非增殖性糖尿病视网膜病变 (NPDR) 和增殖性糖尿病视网膜病变 (PDR) 患者全视网膜光凝 (PRP) 引起的黄斑增厚和视力障碍的疗效) 和良好的视力
研究概览
研究类型
介入性
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
DF
-
Mexico、DF、墨西哥、04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
15年 至 80年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有增殖性视网膜病变或严重非增殖性视网膜病变的患者
- BCVA 为 20/63 或更好（56 个 ETDRS 字母
- 无黄斑水肿病史
- 中央视网膜厚度 250mics 或更多
排除标准：
- 以前的治疗。
- 其他眼科疾病。 肾病、心脏病和妊娠史
- 媒体混浊
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：第 1 组
全视网膜光凝术 + 贝伐珠单抗
|
玻璃体内给药
|
|
实验性的：第 2 组
全视网膜光凝术
|
全视网膜光凝术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
|---|
|
最佳矫正视力
|
次要结果测量
结果测量 |
|---|
|
中央视网膜厚度。
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Eduarto Torres-Porras, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- 首席研究员：Octavio Burgos, MD、Asociación Para Evitar la Ceguera en México
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2008年12月1日
初级完成 (实际的)
2008年12月1日
研究完成 (实际的)
2008年12月1日
研究注册日期
首次提交
2008年12月3日
首先提交符合 QC 标准的
2008年12月3日
首次发布 (估计的)
2008年12月4日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月29日
最后验证
2024年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.