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Avastin per l'edema maculare post-fotocoagulazione

29 maggio 2024 aggiornato da: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Prevenzione dell'edema maculare post-fotocoagulazione mediante bevacizumab intravitreale.

valutare l'efficacia di una singola iniezione intravitreale di bevacizumab (IVB), 0,1 ml (2,5 mg), contro l'ispessimento maculare e i disturbi visivi indotti dalla fotocoagulazione panretinica (PRP) in pazienti con grave retinopatia diabetica non proliferativa (NPDR) e retinopatia diabetica proliferativa (PDR) ) e buona visione

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Fase 4

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • DF
      • Mexico, DF, Messico, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 80 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con retinopatia proliferativa o grave retinopatia non proliferativa
  • BCVA di 20/63 o superiore (56 lettere ETDRS
  • Nessuna storia di edema maculare
  • Spessore retinico centrale di 250 mic o più

Criteri di esclusione:

  • Trattamento precedente.
  • Altre malattie oftalmiche. storia di nefropatia, malattie cardiache e gravidanza
  • Opacità dei media

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo 1
Fotocoagulazione panretinica + Bevacizumab
Droga: Bevacizumab
Somministrazione intravitreale
Sperimentale: Gruppo 2
Fotocoagulazione panretinica
Procedura: Fotocoagulazione panretinica
Fotocoagulazione panretinica

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Migliore acuità visiva corretta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Spessore retinico centrale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigatori

  • Direttore dello studio: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigatore principale: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2008

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2008

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 dicembre 2008

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 dicembre 2008

Primo Inserito (Stimato)

4 dicembre 2008

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 maggio 2024

Ultimo verificato

1 maggio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APEC-035

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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