Avastin zur Behandlung von Makulaödemen nach Photokoagulation
29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Prävention von Makulaödemen nach Photokoagulation durch intravitreales Bevacizumab.
um die Wirksamkeit einer einzelnen intravitrealen Bevacizumab (IVB)-Injektion, 0,1 ml (2,5 mg), gegen durch panretinale Photokoagulation (PRP) induzierte Makulaverdickung und Sehstörungen bei Patienten mit schwerer nichtproliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR) und proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR) zu bewerten ) und gute Sicht
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
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DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit proliferativer Retinopathie oder schwerer nicht-proliferativer Retinopathie
- BCVA von 20/63 oder besser (56 ETDRS-Buchstaben).
- Keine Vorgeschichte von Makulaödemen
- Zentrale Netzhautdicke von 250 µm oder mehr
Ausschlusskriterien:
- Vorherige Behandlung.
- Andere Augenerkrankungen. Vorgeschichte von Nephropathie, Herzerkrankungen und Schwangerschaft
- Medienundurchsichtigkeit
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Gruppe 1
Panretinale Photokoagulation + Bevacizumab
|
Intravitreale Verabreichung
|
|
Experimental: Gruppe 2
Panretinale Photokoagulation
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Panretinale Photokoagulation
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
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Beste korrigierte Sehschärfe
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
|---|
|
Zentrale Netzhautdicke.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hauptermittler: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2008
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Dezember 2008
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Dezember 2008
Zuerst gepostet (Geschätzt)
4. Dezember 2008
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
29. Mai 2024
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Augenkrankheiten
- Netzhautdegeneration
- Erkrankungen der Netzhaut
- Makuladegeneration
- Makulaödem
- Ödem
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Antineoplastische Mittel
- Antineoplastische Mittel, immunologische
- Angiogenese-Inhibitoren
- Angiogenese-modulierende Mittel
- Wuchsstoffe
- Wachstumshemmer
- Bevacizumab
Andere Studien-ID-Nummern
- APEC-035
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