Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Avastin zur Behandlung von Makulaödemen nach Photokoagulation

29. Mai 2024 aktualisiert von: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Prävention von Makulaödemen nach Photokoagulation durch intravitreales Bevacizumab.

um die Wirksamkeit einer einzelnen intravitrealen Bevacizumab (IVB)-Injektion, 0,1 ml (2,5 mg), gegen durch panretinale Photokoagulation (PRP) induzierte Makulaverdickung und Sehstörungen bei Patienten mit schwerer nichtproliferativer diabetischer Retinopathie (NPDR) und proliferativer diabetischer Retinopathie (PDR) zu bewerten ) und gute Sicht

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

15 Jahre bis 80 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit proliferativer Retinopathie oder schwerer nicht-proliferativer Retinopathie
  • BCVA von 20/63 oder besser (56 ETDRS-Buchstaben).
  • Keine Vorgeschichte von Makulaödemen
  • Zentrale Netzhautdicke von 250 µm oder mehr

Ausschlusskriterien:

  • Vorherige Behandlung.
  • Andere Augenerkrankungen. Vorgeschichte von Nephropathie, Herzerkrankungen und Schwangerschaft
  • Medienundurchsichtigkeit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe 1
Panretinale Photokoagulation + Bevacizumab
Arzneimittel: Bevacizumab
Intravitreale Verabreichung
Experimental: Gruppe 2
Panretinale Photokoagulation
Verfahren: Panretinale Photokoagulation
Panretinale Photokoagulation

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Beste korrigierte Sehschärfe

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zentrale Netzhautdicke.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Ermittler

  • Studienleiter: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Hauptermittler: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Dezember 2008

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Dezember 2008

Zuerst gepostet (Geschätzt)

4. Dezember 2008

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. Mai 2024

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • APEC-035

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Makulaödem

Klinische Studien zur Bevacizumab

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Lithuania

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren