Avastin for post-fotokoagulasjon makulaødem
29. mai 2024 oppdatert av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Forebygging av post-fotokoagulasjon makulaødem av Intravitreal Bevacizumab.
for å evaluere effekten av en enkelt intravitreal bevacizumab (IVB) injeksjon, 0,1 ml (2,5 mg), mot panretinal fotokoagulasjon (PRP)-indusert makulær fortykkelse og synsforstyrrelser hos pasienter med alvorlig ikke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) og proliferativ diabetisk diabetisk (PDR) ) og godt syn
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med proliferativ retinopati eller alvorlig ikke-proliferativ retinopati
- BCVA på 20/63 eller bedre (56 ETDRS-bokstaver
- Ingen historie med makulaødem
- Sentral retinal tykkelse på 250 mikrofoner eller mer
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling.
- Andre oftalmiske sykdommer. historie med nefropati, hjertesykdommer og graviditet
- Medieopasitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe 1
Panretinal fotokoagulasjon + Bevacizumab
|
Intravitreal administrasjon
|
|
Eksperimentell: Gruppe 2
Panretinal fotokoagulasjon
|
Panretinal fotokoagulasjon
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Beste korrigerte synsskarphet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Sentral retinal tykkelse.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hovedetterforsker: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2008
Primær fullføring (Faktiske)
1. desember 2008
Studiet fullført (Faktiske)
1. desember 2008
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. desember 2008
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. desember 2008
Først lagt ut (Antatt)
4. desember 2008
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. mai 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. mai 2024
Sist bekreftet
1. mai 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- APEC-035
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .