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Avastin pour l'œdème maculaire post-photocoagulation

29 mai 2024 mis à jour par: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Prévention de l'œdème maculaire post-photocoagulation par le bevacizumab intravitréen.

évaluer l'efficacité d'une seule injection intravitréenne de bevacizumab (IVB), 0,1 ml (2,5 mg), contre l'épaississement maculaire et les troubles visuels induits par la photocoagulation panrétinienne (PRP) chez les patients atteints de rétinopathie diabétique non proliférative (NPDR) et de rétinopathie diabétique proliférative (PDR). ) et bonne vue

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • Phase 4

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Mexique
    • DF
      • Mexico, DF, Mexique, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 80 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients atteints de rétinopathie proliférative ou de rétinopathie non proliférative sévère
  • BCVA de 20/63 ou mieux (56 lettres ETDRS
  • Aucun antécédent d'œdème maculaire
  • Épaisseur centrale de la rétine de 250 mics ou plus

Critère d'exclusion:

  • Traitement antérieur.
  • Autres maladies ophtalmiques. antécédents de néphropathie, de maladies cardiaques et de grossesse
  • Opacité des médias

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe 1
Photocoagulation panrétinienne + bevacizumab
Médicament: Bévacizumab
Administration intravitréenne
Expérimental: Groupe 2
Photocoagulation panrétinienne
Procédure: Photocoagulation panrétinienne
Photocoagulation panrétinienne

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Meilleure acuité visuelle corrigée

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Épaisseur centrale de la rétine.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Chercheur principal: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2008

Achèvement de l'étude (Réel)

1 décembre 2008

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 décembre 2008

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 décembre 2008

Première publication (Estimé)

4 décembre 2008

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • APEC-035

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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