Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Avastin na obrzęk plamki po fotokoagulacji

29 maja 2024 zaktualizowane przez: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Zapobieganie obrzękowi plamki po fotokoagulacji przez doszklistkowy bewacyzumab.

ocena skuteczności pojedynczego wstrzyknięcia bewacyzumabu (IVB) do ciała szklistego (IVB), 0,1 ml (2,5 mg), przeciwko zgrubieniu plamki żółtej wywołanemu przez fotokoagulację panretinalną (PRP) i zaburzeniom widzenia u pacjentów z ciężką nieproliferacyjną retinopatią cukrzycową (NPDR) i proliferacyjną retinopatią cukrzycową (PDR) ) i dobry wzrok

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • DF
      • Mexico, DF, Meksyk, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

15 lat do 80 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z retinopatią proliferacyjną lub ciężką retinopatią nieproliferacyjną
  • BCVA 20/63 lub lepszy (56 liter ETDRS
  • Brak historii obrzęku plamki żółtej
  • Centralna grubość siatkówki 250 mikronów lub więcej

Kryteria wyłączenia:

  • Poprzednie leczenie.
  • Inne choroby okulistyczne. historia nefropatii, chorób serca i ciąży
  • Nieprzezroczystość mediów

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa 1
Fotokoagulacja panretinalna + bewacizumab
Lek: Bewacyzumab
Podanie doszklistkowe
Eksperymentalny: Grupa 2
Fotokoagulacja panretinalna
Procedura: Fotokoagulacja panretinalna
Fotokoagulacja panretinalna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Najlepsza skorygowana ostrość wzroku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Centralna grubość siatkówki.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Główny śledczy: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 grudnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 grudnia 2008

Pierwszy wysłany (Szacowany)

4 grudnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APEC-035

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bewacyzumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj