Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Avastin pro post-fotokoagulační makulární edém

29. května 2024 aktualizováno: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Prevence post-fotokoagulačního makulárního edému pomocí intravitreálního bevacizumabu.

k vyhodnocení účinnosti jedné intravitreální injekce bevacizumabu (IVB), 0,1 ml (2,5 mg), proti ztluštění makuly vyvolanému panretinální fotokoagulací (PRP) a poruchám vidění u pacientů s těžkou neproliferativní diabetickou retinopatií (NPDR) a proliferativní diabetickou retinopatií (PDR) ) a dobrý výhled

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • DF
      • Mexico, DF, Mexiko, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

15 let až 80 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s proliferativní retinopatií nebo těžkou neproliferativní retinopatií
  • BCVA 20/63 nebo lepší (56 písmen ETDRS
  • Žádná historie makulárního edému
  • Tloušťka centrální sítnice 250 mikronů nebo více

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí léčba.
  • Jiná oční onemocnění. anamnéza nefropatie, srdečních chorob a těhotenství
  • Neprůhlednost médií

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina 1
Panretinální fotokoagulace + bevacizumab
Lék: Bevacizumab
Intravitreální podání
Experimentální: Skupina 2
Panretinální fotokoagulace
Postup: Panretinální fotokoagulace
Panretinální fotokoagulace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Nejlépe korigovaná zraková ostrost

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Centrální tloušťka sítnice.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Vrchní vyšetřovatel: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2008

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2008

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2008

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. prosince 2008

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. prosince 2008

První zveřejněno (Odhadovaný)

4. prosince 2008

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. května 2024

Naposledy ověřeno

1. května 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • APEC-035

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Makulární edém

Klinické studie na Bevacizumab

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit