Avastin voor Macula-oedeem na fotocoagulatie
29 mei 2024 bijgewerkt door: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Preventie van post-fotocoagulatie macula-oedeem door intravitreale bevacizumab.
om de werkzaamheid te evalueren van een enkele intravitreale injectie met bevacizumab (IVB), 0,1 ml (2,5 mg), tegen door panretinale fotocoagulatie (PRP) geïnduceerde maculaire verdikking en visuele stoornis bij patiënten met ernstige niet-proliferatieve diabetische retinopathie (NPDR) en proliferatieve diabetische retinopathie (PDR ) en goed zicht
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Fase 4
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
15 jaar tot 80 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met proliferatieve retinopathie of ernstige niet-proliferatieve retinopathie
- BCVA van 20/63 of beter (56 ETDRS-letters
- Geen voorgeschiedenis van macula-oedeem
- Centrale netvliesdikte van 250 micrometer of meer
Uitsluitingscriteria:
- Vorige behandeling.
- Andere oogziekten. geschiedenis van nefropathie, hartaandoeningen en zwangerschap
- Media-ondoorzichtigheden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep 1
Panretinale fotocoagulatie + Bevacizumab
|
Intravitreale toediening
|
|
Experimenteel: Groep 2
Panretinale fotocoagulatie
|
Panretinale fotocoagulatie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Beste gecorrigeerde gezichtsscherpte
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
|---|
|
Centrale netvliesdikte.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Hoofdonderzoeker: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2008
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 december 2008
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 december 2008
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 december 2008
Eerst geplaatst (Geschat)
4 december 2008
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 mei 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 mei 2024
Laatst geverifieerd
1 mei 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- APEC-035
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .