Avastin a fotokoaguláció utáni makulaödémára
2024. május 29. frissítette: Asociación para Evitar la Ceguera en México
A fotokoaguláció utáni makulaödéma megelőzése intravitreális bevacizumab segítségével.
egyetlen intravitrealis bevacizumab (IVB) (0,1 ml (2,5 mg) injekció) hatékonyságának értékelése a panretinális fotokoaguláció (PRP) által kiváltott makula megvastagodásával és látászavarokkal szemben súlyos nonproliferatív diabéteszes retinopátiában (NPDR) és proliferatív diabéteszes retinopátiában (PDR) szenvedő betegeknél. ) és jó látás
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- 4. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexikó, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
15 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Proliferatív retinopátiában vagy súlyos nem proliferatív retinopátiában szenvedő betegek
- BCVA 20/63 vagy jobb (56 ETDRS betű
- Nem fordult elő makulaödéma
- A központi retina vastagsága 250 mikron vagy több
Kizárási kritériumok:
- Korábbi kezelés.
- Egyéb szemészeti betegségek. Nephropathia, szívbetegségek és terhesség anamnézisében
- Média átlátszatlansága
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: 1. csoport
Panretinális fotokoaguláció + bevacizumab
|
Intravitreális beadás
|
|
Kísérleti: 2. csoport
Panretinális fotokoaguláció
|
Panretinális fotokoaguláció
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
A legjobb korrigált látásélesség
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
|---|
|
Központi retina vastagság.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Kutatásvezető: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2008. december 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2008. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2008. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2008. december 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2008. december 3.
Első közzététel (Becsült)
2008. december 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. május 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. május 29.
Utolsó ellenőrzés
2024. május 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- APEC-035
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .