Avastin til post-fotokoagulation makulaødem
29. maj 2024 opdateret af: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Forebyggelse af post-fotokoagulation makulaødem af Intravitreal Bevacizumab.
for at evaluere effektiviteten af en enkelt intravitreal bevacizumab (IVB)-injektion, 0,1 ml (2,5 mg), mod panretinal fotokoagulation (PRP)-induceret makulær fortykkelse og synsforstyrrelser hos patienter med svær nonproliferativ diabetisk retinopati (NPDR) og proliferativ retinopati (PDR) ) og godt udsyn
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexico, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
15 år til 80 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter med proliferativ retinopati eller svær ikke-proliferativ retinopati
- BCVA på 20/63 eller bedre (56 ETDRS bogstaver
- Ingen historie med makulært ødem
- Central nethindetykkelse på 250 mikrofoner eller mere
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere behandling.
- Andre oftalmiske sygdomme. historie med nefropati, hjertesygdomme og graviditet
- Medieopacitet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe 1
Panretinal fotokoagulation + Bevacizumab
|
Intravitreal administration
|
|
Eksperimentel: Gruppe 2
Panretinal fotokoagulation
|
Panretinal fotokoagulation
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Bedste korrigerede synsstyrke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Central nethindetykkelse.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Ledende efterforsker: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2008
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. december 2008
Studieafslutning (Faktiske)
1. december 2008
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. december 2008
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. december 2008
Først opslået (Anslået)
4. december 2008
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
30. maj 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
29. maj 2024
Sidst verificeret
1. maj 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- APEC-035
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .