Avastin för Post-Photocoagulation Makulaödem
29 maj 2024 uppdaterad av: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Förebyggande av post-fotokoagulation makulaödem av Intravitreal Bevacizumab.
för att utvärdera effekten av en enstaka intravitreal bevacizumab (IVB) injektion, 0,1 ml (2,5 mg), mot panretinal fotokoagulation (PRP)-inducerad makulär förtjockning och synstörningar hos patienter med svår icke-proliferativ diabetisk retinopati (NPDR) och proliferativ diabetisk retinopati (PDR) ) och bra syn
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Fas
- Fas 4
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
DF
-
Mexico, DF, Mexiko, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
15 år till 80 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med proliferativ retinopati eller svår icke-proliferativ retinopati
- BCVA på 20/63 eller bättre (56 ETDRS-bokstäver
- Ingen historia av makulaödem
- Central retinal tjocklek på 250 mics eller mer
Exklusions kriterier:
- Tidigare behandling.
- Andra oftalmiska sjukdomar. historia av nefropati, hjärtsjukdomar och graviditet
- Media opaciteter
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp 1
Panretinal fotokoagulation + Bevacizumab
|
Intravitreal administration
|
|
Experimentell: Grupp 2
Panretinal fotokoagulation
|
Panretinal fotokoagulation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Bästa korrigerade synskärpan
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
|---|
|
Central retinal tjocklek.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Huvudutredare: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2008
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2008
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2008
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 december 2008
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 december 2008
Första postat (Beräknad)
4 december 2008
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 maj 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 maj 2024
Senast verifierad
1 maj 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- APEC-035
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .