Авастин для лечения макулярного отека после фотокоагуляции
29 мая 2024 г. обновлено: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Профилактика постфотокоагуляционного макулярного отека с помощью интравитреального введения бевацизумаба.
оценить эффективность однократной интравитреальной инъекции бевацизумаба (IVB) в дозе 0,1 мл (2,5 мг) в отношении индуцированного панретинальной фотокоагуляцией (PRP) утолщения желтого пятна и нарушения зрения у пациентов с тяжелой непролиферативной диабетической ретинопатией (NPDR) и пролиферативной диабетической ретинопатией (PDR). ) и хорошее зрение
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
DF
-
Mexico, DF, Мексика, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 15 лет до 80 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с пролиферативной ретинопатией или тяжелой непролиферативной ретинопатией
- BCVA 20/63 или лучше (56 букв ETDRS
- Отсутствие в анамнезе макулярного отека
- Центральная толщина сетчатки 250 микрон и более
Критерий исключения:
- Предшествующее лечение.
- Другие офтальмологические заболевания. история нефропатии, сердечных заболеваний и беременности
- Непрозрачность СМИ
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа 1
Панретинальная фотокоагуляция + бевацизумаб
|
Интравитреальное введение
|
|
Экспериментальный: Группа 2
Панретинальная фотокоагуляция
|
Панретинальная фотокоагуляция
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Лучшая острота зрения с коррекцией
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
|---|
|
Центральная толщина сетчатки.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Главный следователь: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 декабря 2008 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 декабря 2008 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 декабря 2008 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
4 декабря 2008 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 мая 2024 г.
Последняя проверка
1 мая 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Глазные болезни
- Дегенерация сетчатки
- Заболевания сетчатки
- Макулярная дегенерация
- Макулярный отек
- Отек
- Физиологические эффекты лекарств
- Противоопухолевые агенты
- Противоопухолевые агенты, иммунологические
- Ингибиторы ангиогенеза
- Агенты, модулирующие ангиогенез
- Вещества роста
- Ингибиторы роста
- Бевацизумаб
Другие идентификационные номера исследования
- APEC-035
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .