Avastin para edema macular pós-fotocoagulação
29 de maio de 2024 atualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México
Prevenção do Edema Macular Pós-Fotocoagulação por Bevacizumabe Intravítreo.
avaliar a eficácia de uma única injeção intravítrea de bevacizumabe (IVB), 0,1mL (2,5mg), contra espessamento macular induzido por panfotocoagulação (PRP) e distúrbio visual em pacientes com retinopatia diabética não proliferativa grave (NPDR) e retinopatia diabética proliferativa (PDR ) e boa visão
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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DF
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Mexico, DF, México, 04030
- Asociación Para Evitar la Ceguera en México
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
15 anos a 80 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com retinopatia proliferativa ou retinopatia não proliferativa grave
- BCVA de 20/63 ou melhor (56 letras ETDRS
- Sem história de Edema Macular
- Espessura central da retina de 250mics ou mais
Critério de exclusão:
- Tratamento anterior.
- Outras doenças oftalmológicas. história de nefropatia, doenças cardíacas e gravidez
- Opacidades de mídia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo 1
Panfotocoagulação Retiniana + Bevacizumabe
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Administração intravítrea
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Experimental: Grupo 2
Fotocoagulação Panretiniana
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Fotocoagulação Panretiniana
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Melhor Acuidade Visual Corrigida
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
|---|
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Espessura central da retina.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
- Investigador principal: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2008
Conclusão do estudo (Real)
1 de dezembro de 2008
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de dezembro de 2008
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de dezembro de 2008
Primeira postagem (Estimado)
4 de dezembro de 2008
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de maio de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de maio de 2024
Última verificação
1 de maio de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças oculares
- Degeneração Retiniana
- Doenças Retinianas
- Degeneração macular
- Edema Macular
- Edema
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Antineoplásicos
- Agentes Antineoplásicos Imunológicos
- Inibidores de angiogênese
- Agentes Moduladores da Angiogênese
- Substâncias de crescimento
- Inibidores de crescimento
- Bevacizumabe
Outros números de identificação do estudo
- APEC-035
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