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Avastin para el edema macular posfotocoagulación

29 de mayo de 2024 actualizado por: Asociación para Evitar la Ceguera en México

Prevención del Edema Macular Post-Fotocoagulación por Bevacizumab Intravítreo.

evaluar la eficacia de una sola inyección intravítrea de bevacizumab (IVB), 0,1 ml (2,5 mg), contra el engrosamiento macular y los trastornos visuales inducidos por la fotocoagulación panretiniana (PRP) en pacientes con retinopatía diabética no proliferativa grave (NPDR) y retinopatía diabética proliferativa (PDR) ) y buena visión

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • México
    • DF
      • Mexico, DF, México, 04030
        • Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

15 años a 80 años (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con retinopatía proliferativa o retinopatía no proliferativa grave
  • BCVA de 20/63 o mejor (56 letras ETDRS
  • Sin antecedentes de edema macular
  • Grosor central de la retina de 250 mics o más

Criterio de exclusión:

  • Tratamiento previo.
  • Otras enfermedades oftálmicas. antecedentes de nefropatía, enfermedades del corazón y embarazo
  • Opacidades de los medios

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo 1
Fotocoagulación Panretiniana + Bevacizumab
Droga: Bevacizumab
Administración intravítrea
Experimental: Grupo 2
Fotocoagulación Panretiniana
Procedimiento: Fotocoagulación Panretiniana
Fotocoagulación Panretiniana

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Mejor agudeza visual corregida

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Grosor de la retina central.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Asociación para Evitar la Ceguera en México

Investigadores

  • Director de estudio: Eduarto Torres-Porras, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México
  • Investigador principal: Octavio Burgos, MD, Asociación Para Evitar la Ceguera en México

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2008

Finalización del estudio (Actual)

1 de diciembre de 2008

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de diciembre de 2008

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de diciembre de 2008

Publicado por primera vez (Estimado)

4 de diciembre de 2008

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

30 de mayo de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de mayo de 2024

Última verificación

1 de mayo de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • APEC-035

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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