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InReach 软件对标准支气管镜检查性能特征的附加值

2014年11月17日 更新者：superDimension Ltd.

开放标签、随机、比较、单中心、试点研究，以评估 inReach 技术软件对标准支气管镜检查性能特征的附加值。

该研究旨在评估和描述 inReach 规划软件对标准支气管镜检查性能特征的附加值。

研究概览

地位

完全的

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 以色列
      • Tel Aviv、以色列
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准：

  • 非紧急支气管镜检查的候选人
  • 必须提供签署的知情同意书
  • 18岁以上的男性或女性
  • 肺部病变最大 3 厘米（最大直径），标准支气管镜无法看到

排除标准：

  • 在支气管镜检查程序前一个多月完成的 CT

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：伸手可及 (A)
使用 inReach 规划软件规划支气管镜检查程序
设备：inReach 支气管镜规划软件
inReach 规划软件创建三维肺部 CT 重建，实现气道的快速虚拟内窥镜描绘，允许虚拟规划支气管镜检查。
有源比较器：控制（乙）
使用标准 CT 查看器软件计划支气管镜检查程序
设备：标准肺部 CT 查看器
CT 查看器，用于标准支气管镜检查

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
支气管镜检查诊断率，在两个研究组之间进行比较，并计算为支气管镜检查程序总数中真实诊断的百分比。
大体时间：直到获得明确诊断
直到获得明确诊断

次要结果测量

结果测量
大体时间
支气管镜检查安全概况，在两组之间进行比较，并计算为支气管镜检查相关不良事件的百分比。
大体时间：从支气管镜检查单元出院时
从支气管镜检查单元出院时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

superDimension Ltd.

调查人员

  • 首席研究员：Avi Mann, MD、Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2009年1月1日

初级完成 (实际的)

2009年12月1日

研究完成 (实际的)

2009年12月1日

研究注册日期

首次提交

2009年1月1日

首先提交符合 QC 标准的

2009年1月5日

首次发布 (估计)

2009年1月6日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2014年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2014年11月17日

最后验证

2014年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • DPR0006

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