Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Toegevoegde waarde van inReach software op prestatiekenmerken van standaard bronchoscopie

17 november 2014 bijgewerkt door: superDimension Ltd.

Open-label, gerandomiseerde, vergelijkende pilotstudie in één centrum om de toegevoegde waarde van inReach technologiesoftware te beoordelen op de prestatiekenmerken van standaard bronchoscopie.

Het onderzoek is gericht op het evalueren en beschrijven van de toegevoegde waarde van inReach planningsoftware op prestatiekenmerken van standaard bronchoscopie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Tel Aviv, Israël
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Kandidaten voor niet-spoedeisende bronchoscopie
  • Moet ondertekende geïnformeerde toestemming geven
  • Man of vrouw ouder dan 18 jaar
  • Longlaesies tot 3 cm groot (in grootste diameter), niet zichtbaar met standaard bronchoscoop

Uitsluitingscriteria:

  • CT gedaan meer dan een maand voor de bronchoscopieprocedure

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: inReach (A)
De bronchoscopieprocedure wordt gepland met behulp van inReach planningsoftware
Apparaat: inReach planningssoftware voor bronchoscopie
inReach planningsoftware creëert een driedimensionale long-CT-reconstructie, waardoor snelle virtuele endoscopische weergave van de luchtwegen mogelijk wordt, waardoor bronchoscopie virtueel kan worden gepland.
Actieve vergelijker: Controle (B)
Bronchoscopieprocedure wordt gepland met behulp van standaard CT-viewersoftware
Apparaat: Standaard long CT-viewer
CT-viewer, gebruikt voor standaard bronchoscopie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Diagnostische opbrengst bronchoscopie, vergeleken tussen twee onderzoeksgroepen en berekend als percentage van de werkelijke diagnoses van het totale aantal bronchoscopieprocedures.
Tijdsspanne: Totdat de definitieve diagnose is gesteld
Totdat de definitieve diagnose is gesteld

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Bronchoscopie-veiligheidsprofiel, vergeleken tussen twee groepen en berekend als percentage bronchoscopie-gerelateerde bijwerkingen.
Tijdsspanne: Bij ontslag uit de bronchoscopie-afdeling
Bij ontslag uit de bronchoscopie-afdeling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

superDimension Ltd.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2009

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 januari 2009

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 januari 2009

Eerst geplaatst (Schatting)

6 januari 2009

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

19 november 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 november 2014

Laatst geverifieerd

1 november 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DPR0006

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren