Az inReach szoftver hozzáadott értéke a szabványos bronchoszkópia teljesítményjellemzői tekintetében
2014. november 17. frissítette: superDimension Ltd.
Nyílt címke, véletlenszerű, összehasonlító, egyetlen központ, kísérleti tanulmány az inReach technológiai szoftver hozzáadott értékének felmérésére a szabványos bronchoszkópia teljesítményjellemzőiről.
A tanulmány célja, hogy értékelje és leírja az inReach tervezőszoftver hozzáadott értékét a standard bronchoszkópia teljesítményjellemzői tekintetében.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
30
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Tel Aviv, Izrael
- Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nem sürgősségi bronchoszkópia jelöltjei
- Aláírt, tájékozott hozzájárulást kell adnia
- 18 év feletti férfi vagy nő
- Legfeljebb 3 cm méretű tüdőelváltozások (a legnagyobb átmérőben), standard bronchoszkóppal nem láthatók
Kizárási kritériumok:
- CT több mint egy hónappal a bronchoszkópos eljárás előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: inReach (A)
A bronchoszkópos eljárást inReach tervezőszoftverrel tervezzük
|
Az inReach tervezőszoftver háromdimenziós tüdő-CT-rekonstrukciót hoz létre, lehetővé téve a légutak gyors virtuális endoszkópos ábrázolását, amely lehetővé teszi a bronchoszkópia virtuális megtervezését.
|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlő (B)
A bronchoszkópos eljárást szabványos CT-néző szoftverrel tervezzük
|
CT-néző, szabványos bronchoszkópiához használatos
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A bronchoszkópia diagnosztikai hozama, két vizsgálati csoport összehasonlítása és a valódi diagnózisok százalékos aránya a bronchoszkópos eljárások teljes számából.
Időkeret: Amíg meg nem születik a végleges diagnózis
|
Amíg meg nem születik a végleges diagnózis
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Bronhoszkópiás biztonsági profil, két csoport összehasonlítása és a bronchoszkópiával kapcsolatos nemkívánatos események százalékos arányaként számítva.
Időkeret: A bronchoszkópos egységből való kibocsátáskor
|
A bronchoszkópos egységből való kibocsátáskor
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Eberhardt R, Anantham D, Herth F, Feller-Kopman D, Ernst A. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy in peripheral lung lesions. Chest. 2007 Jun;131(6):1800-5. doi: 10.1378/chest.06-3016. Epub 2007 Mar 30.
- Gildea TR, Mazzone PJ, Karnak D, Meziane M, Mehta AC. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy: a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Nov 1;174(9):982-9. doi: 10.1164/rccm.200603-344OC. Epub 2006 Jul 27.
- Schwarz Y, Greif J, Becker HD, Ernst A, Mehta A. Real-time electromagnetic navigation bronchoscopy to peripheral lung lesions using overlaid CT images: the first human study. Chest. 2006 Apr;129(4):988-94. doi: 10.1378/chest.129.4.988.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2009. január 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2009. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2009. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2009. január 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2009. január 5.
Első közzététel (Becslés)
2009. január 6.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2014. november 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. november 17.
Utolsó ellenőrzés
2014. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- DPR0006
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .