Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Přidaná hodnota softwaru inReach na výkonnostních charakteristikách standardní bronchoskopie

17. listopadu 2014 aktualizováno: superDimension Ltd.

Otevřená, randomizovaná, srovnávací, s jedním centrem, pilotní studie k posouzení přidané hodnoty technologického softwaru inReach z hlediska výkonnostních charakteristik standardní bronchoskopie.

Cílem studie je zhodnotit a popsat přidanou hodnotu plánovacího softwaru inReach na výkonnostní charakteristiky standardní bronchoskopie.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Kandidáti na nenouzovou bronchoskopii
  • Musí poskytnout podepsaný informovaný souhlas
  • Muž nebo žena starší 18 let
  • Plicní léze do velikosti 3 cm (v největším průměru), neviditelné standardním bronchoskopem

Kritéria vyloučení:

  • CT provedeno více než měsíc před bronchoskopickým postupem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: inReach (A)
Postup bronchoskopie je plánován pomocí plánovacího softwaru inReach
Přístroj: software pro plánování bronchoskopie inReach
Plánovací software inReach vytváří trojrozměrnou CT rekonstrukci plic, která umožňuje rychlé virtuální endoskopické zobrazení dýchacích cest, což umožňuje virtuálně plánovat bronchoskopii.
Aktivní komparátor: Ovládání (B)
Postup bronchoskopie je plánován pomocí standardního softwaru CT prohlížeče
Přístroj: Standardní CT prohlížeč plic
CT prohlížeč, používaný pro standardní bronchoskopii

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Diagnostický výtěžek bronchoskopie, porovnaný mezi dvěma studijními skupinami a vypočtený jako procento skutečných diagnóz z celkového počtu bronchoskopických výkonů.
Časové okno: Dokud není stanovena definitivní diagnóza
Dokud není stanovena definitivní diagnóza

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Bezpečnostní profil bronchoskopie, srovnán mezi dvěma skupinami a vypočten jako procento nežádoucích příhod souvisejících s bronchoskopií.
Časové okno: Při propuštění z bronchoskopické jednotky
Při propuštění z bronchoskopické jednotky

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

superDimension Ltd.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. ledna 2009

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. ledna 2009

První zveřejněno (Odhad)

6. ledna 2009

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

19. listopadu 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. listopadu 2014

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2014

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DPR0006

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Onemocnění plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Burundi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit