Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wartość dodana oprogramowania inReach w zakresie charakterystyki wydajności standardowej bronchoskopii

17 listopada 2014 zaktualizowane przez: superDimension Ltd.

Otwarte, randomizowane, porównawcze, jednoośrodkowe badanie pilotażowe mające na celu ocenę wartości dodanej oprogramowania inReach Technology w zakresie charakterystyki działania standardowej bronchoskopii.

Badanie ma na celu ocenę i opisanie wartości dodanej oprogramowania do planowania inReach w odniesieniu do charakterystyki działania standardowej bronchoskopii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Izrael
      • Tel Aviv, Izrael
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kandydaci do bronchoskopii nienagłej
  • Musi przedstawić podpisaną świadomą zgodę
  • Mężczyzna lub kobieta powyżej 18 lat
  • Zmiany w płucach o wielkości do 3 cm (w największej średnicy), niewidoczne w standardowym bronchoskopie

Kryteria wyłączenia:

  • TK wykonane ponad miesiąc przed zabiegiem bronchoskopii

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: w zasięgu (A)
Procedura bronchoskopii jest planowana za pomocą oprogramowania do planowania inReach
Urządzenie: Oprogramowanie do planowania bronchoskopii inReach
Oprogramowanie do planowania inReach tworzy trójwymiarową rekonstrukcję tomografii komputerowej płuc, umożliwiając szybkie wirtualne endoskopowe przedstawienie dróg oddechowych, co pozwala na wirtualne zaplanowanie bronchoskopii.
Aktywny komparator: Kontrola (B)
Zabieg bronchoskopii planowany jest przy użyciu standardowego programu do przeglądania tomografii komputerowej
Urządzenie: Standardowa przeglądarka TK płuc
Przeglądarka CT, używana do standardowej bronchoskopii

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna bronchoskopii, porównana między dwiema grupami badawczymi i obliczona jako odsetek prawdziwych diagnoz z całkowitej liczby zabiegów bronchoskopii.
Ramy czasowe: Do czasu uzyskania ostatecznej diagnozy
Do czasu uzyskania ostatecznej diagnozy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Profil bezpieczeństwa bronchoskopii, porównany między dwiema grupami i obliczony jako odsetek zdarzeń niepożądanych związanych z bronchoskopią.
Ramy czasowe: Przy wypisie z oddziału bronchoskopii
Przy wypisie z oddziału bronchoskopii

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

superDimension Ltd.

Śledczy

  • Główny śledczy: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2009

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 stycznia 2009

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 stycznia 2009

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 stycznia 2009

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 listopada 2014

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 listopada 2014

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2014

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DPR0006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba płuc

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cambodia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj