Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mervärde av inReach-programvara för prestandaegenskaper för standardbronkoskopi

17 november 2014 uppdaterad av: superDimension Ltd.

Open Label, Randomized, Comparative, Single Center, Pilotstudie för att bedöma mervärdet av inReach Technology Software på prestandaegenskaper hos standardbronkoskopi.

Studien syftar till att utvärdera och beskriva mervärdet av inReach-planeringsmjukvara för prestandaegenskaper för standard bronkoskopi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kandidater för icke-akut bronkoskopi
  • Måste ge undertecknat informerat samtycke
  • Man eller kvinna över 18 år
  • Lungskador upp till 3 cm i storlek (i största diameter), ej synliga av standardbronkoskop

Exklusions kriterier:

  • CT utförd över en månad före bronkoskopiproceduren

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: inReach (A)
Bronkoskopiprocedur planeras med inReach-planeringsmjukvara
Enhet: inReach programvara för bronkoskopiplanering
inReach-planeringsmjukvaran skapar tredimensionell lung-CT-rekonstruktion, vilket möjliggör snabb virtuell endoskopisk avbildning av luftvägarna som gör det möjligt att planera bronkoskopi virtuellt.
Aktiv komparator: Kontroll (B)
Bronkoskopiprocedur planeras med hjälp av standard CT-visningsprogramvara
Enhet: Standard lung-CT-tittare
CT-tittare, används för standard bronkoskopi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bronkoskopi Diagnostisk avkastning, jämförd mellan två studiegrupper och beräknad som procent av sanna diagnoser från det totala antalet bronkoskopiprocedurer.
Tidsram: Tills den definitiva diagnosen erhålls
Tills den definitiva diagnosen erhålls

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bronkoskopisäkerhetsprofil, jämförd mellan två grupper och beräknad som procentandel av bronkoskopirelaterade biverkningar.
Tidsram: Vid utskrivning från bronkoskopienheten
Vid utskrivning från bronkoskopienheten

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

superDimension Ltd.

Utredare

  • Huvudutredare: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2009

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2009

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2009

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 januari 2009

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

5 januari 2009

Första postat (Uppskatta)

6 januari 2009

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 november 2014

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 november 2014

Senast verifierad

1 november 2014

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • DPR0006

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera