Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Merværdi af inReach-software på præstationskarakteristika for standardbronkoskopi

17. november 2014 opdateret af: superDimension Ltd.

Open Label, randomiseret, komparativ, enkelt center, pilotundersøgelse for at vurdere merværdien af ​​inReach-teknologisoftware på præstationskarakteristika ved standardbronkoskopi.

Undersøgelsen har til formål at evaluere og beskrive merværdien af ​​inReach planlægningssoftware på præstationskarakteristika ved standard bronkoskopi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kandidater til ikke-nødbronkoskopi
  • Skal give underskrevet informeret samtykke
  • Mand eller kvinde over 18 år
  • Lungelæsioner op til 3 cm i størrelse (i største diameter), ikke-synlige af standard bronkoskop

Ekskluderingskriterier:

  • CT udført over en måned før bronkoskopiproceduren

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: inReach (A)
Bronkoskopi procedure er planlagt ved hjælp af inReach planlægningssoftware
Enhed: inReach bronkoskopi planlægningssoftware
inReach planlægningssoftware skaber tredimensionel lunge-CT-rekonstruktion, hvilket muliggør hurtig virtuel endoskopisk afbildning af luftvejene, der gør det muligt at planlægge bronkoskopi virtuelt.
Aktiv komparator: Kontrol (B)
Bronkoskopi procedure er planlagt ved hjælp af standard CT viewer software
Enhed: Standard lunge CT viewer
CT-viewer, brugt til standard bronkoskopi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkoskopi diagnostisk udbytte, sammenlignet mellem to undersøgelsesgrupper og beregnet som procentdel af sande diagnoser fra det samlede antal bronkoskopiprocedurer.
Tidsramme: Indtil den endelige diagnose er stillet
Indtil den endelige diagnose er stillet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkoskopisikkerhedsprofil, sammenlignet mellem to grupper og beregnet som procentdel af bronkoskopi-relaterede bivirkninger.
Tidsramme: Ved udskrivelse fra bronkoskopi
Ved udskrivelse fra bronkoskopi

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

superDimension Ltd.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. januar 2009

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. januar 2009

Først opslået (Skøn)

6. januar 2009

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

19. november 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2014

Sidst verificeret

1. november 2014

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DPR0006

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ukraine

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner