Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Merverdi av inReach-programvare på ytelsesegenskaper for standard bronkoskopi

17. november 2014 oppdatert av: superDimension Ltd.

Open Label, Randomized, Comparative, Single Center, Pilotstudie for å vurdere merverdien av inReach Technology Software på ytelsesegenskaper ved standard bronkoskopi.

Studien er rettet mot å evaluere og beskrive merverdien av inReach-planleggingsprogramvare på ytelseskarakteristikker ved standard bronkoskopi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Israel
      • Tel Aviv, Israel
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kandidater for bronkoskopi som ikke er akutt
  • Må gi signert informert samtykke
  • Mann eller kvinne over 18 år
  • Lungelesjoner opptil 3 cm store (i største diameter), ikke synlige av standard bronkoskop

Ekskluderingskriterier:

  • CT gjort over en måned før bronkoskopi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: inReach (A)
Bronkoskopi prosedyre er planlagt ved hjelp av inReach planleggingsprogramvare
Enhet: inReach-programvare for bronkoskopiplanlegging
inReach planleggingsprogramvare skaper tredimensjonal lunge-CT-rekonstruksjon, som muliggjør rask virtuell endoskopisk avbildning av luftveiene som gjør det mulig å planlegge bronkoskopi virtuelt.
Aktiv komparator: Kontroll (B)
Bronkoskopi prosedyre er planlagt ved bruk av standard CT viewer programvare
Enhet: Standard lunge-CT-viser
CT-viser, brukt til standard bronkoskopi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkoskopi diagnostisk utbytte, sammenlignet mellom to studiegrupper og beregnet som prosentandel av sanne diagnoser fra totalt antall bronkoskopi-prosedyrer.
Tidsramme: Inntil den endelige diagnosen er oppnådd
Inntil den endelige diagnosen er oppnådd

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Bronkoskopisikkerhetsprofil, sammenlignet mellom to grupper og beregnet som prosentandel av bronkoskopi-relaterte bivirkninger.
Tidsramme: Ved utskrivning fra bronkoskopienhet
Ved utskrivning fra bronkoskopienhet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

superDimension Ltd.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2009

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2009

Studiet fullført (Faktiske)

1. desember 2009

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. januar 2009

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

5. januar 2009

Først lagt ut (Anslag)

6. januar 2009

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

19. november 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2014

Sist bekreftet

1. november 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DPR0006

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere