Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Добавленная ценность программного обеспечения inReach для рабочих характеристик стандартной бронхоскопии

17 ноября 2014 г. обновлено: superDimension Ltd.

Открытое, рандомизированное, сравнительное, одноцентровое, пилотное исследование для оценки добавленной стоимости программного обеспечения inReach Technology в отношении рабочих характеристик стандартной бронхоскопии.

Исследование направлено на оценку и описание дополнительной ценности программного обеспечения для планирования inReach в отношении рабочих характеристик стандартной бронхоскопии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Израиль
      • Tel Aviv, Израиль
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Кандидаты на неэкстренную бронхоскопию
  • Необходимо предоставить подписанное информированное согласие
  • Мужчина или женщина старше 18 лет
  • Поражения легких размером до 3 см (в наибольшем диаметре), не видимые при стандартной бронхоскопии

Критерий исключения:

  • КТ, сделанная за месяц до процедуры бронхоскопии

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: в пределах досягаемости (A)
Процедура бронхоскопии планируется с помощью программного обеспечения для планирования inReach.
Устройство: ПО для планирования бронхоскопии inReach
Программное обеспечение для планирования inReach создает трехмерную КТ-реконструкцию легких, обеспечивая быстрое виртуальное эндоскопическое изображение дыхательных путей, что позволяет виртуально планировать бронхоскопию.
Активный компаратор: Контроль (Б)
Процедура бронхоскопии планируется с использованием стандартного программного обеспечения CT Viewer.
Устройство: Стандартный просмотрщик КТ легких
Программа просмотра КТ, используемая для стандартной бронхоскопии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Диагностическая эффективность бронхоскопии, сравниваемая между двумя исследуемыми группами и рассчитанная как процент истинных диагнозов от общего количества процедур бронхоскопии.
Временное ограничение: До получения окончательного диагноза
До получения окончательного диагноза

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Профиль безопасности бронхоскопии, сравниваемый между двумя группами и рассчитанный как процент нежелательных явлений, связанных с бронхоскопией.
Временное ограничение: При выписке из отделения бронхоскопии
При выписке из отделения бронхоскопии

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

superDimension Ltd.

Следователи

  • Главный следователь: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2009 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 января 2009 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 января 2009 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 января 2009 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DPR0006

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться