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Valore aggiunto del software inReach sulle caratteristiche prestazionali della broncoscopia standard

17 novembre 2014 aggiornato da: superDimension Ltd.

Studio pilota in aperto, randomizzato, comparativo, a centro singolo per valutare il valore aggiunto del software tecnologico inReach sulle caratteristiche prestazionali della broncoscopia standard.

Lo studio ha lo scopo di valutare e descrivere il valore aggiunto del software di pianificazione inReach sulle caratteristiche prestazionali della broncoscopia standard.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Tel Aviv, Israele
        • Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Candidati per broncoscopia non urgente
  • Deve fornire il consenso informato firmato
  • Maschio o femmina sopra i 18 anni
  • Lesioni polmonari fino a 3 cm di dimensione (nel diametro maggiore), non visibili al broncoscopio standard

Criteri di esclusione:

  • TC eseguita più di un mese prima della procedura di broncoscopia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: inReach (A)
La procedura di broncoscopia viene pianificata utilizzando il software di pianificazione inReach
Dispositivo: Software di pianificazione della broncoscopia inReach
Il software di pianificazione inReach crea ricostruzioni TC polmonari tridimensionali, consentendo una rapida rappresentazione endoscopica virtuale delle vie aeree che consente di pianificare virtualmente la broncoscopia.
Comparatore attivo: Controllo (B)
La procedura di broncoscopia viene pianificata utilizzando il software di visualizzazione CT standard
Dispositivo: Visore TC polmonare standard
Visualizzatore TC, utilizzato per la broncoscopia standard

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Resa diagnostica della broncoscopia, confrontata tra due gruppi di studio e calcolata come percentuale di diagnosi vere rispetto al numero totale di procedure di broncoscopia.
Lasso di tempo: Fino alla diagnosi definitiva
Fino alla diagnosi definitiva

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Profilo di sicurezza della broncoscopia, confrontato tra due gruppi e calcolato come percentuale di eventi avversi correlati alla broncoscopia.
Lasso di tempo: Alla dimissione dall'unità di broncoscopia
Alla dimissione dall'unità di broncoscopia

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

superDimension Ltd.

Investigatori

  • Investigatore principale: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2009

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2009

Completamento dello studio (Effettivo)

1 dicembre 2009

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 gennaio 2009

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 gennaio 2009

Primo Inserito (Stima)

6 gennaio 2009

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

19 novembre 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 novembre 2014

Ultimo verificato

1 novembre 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • DPR0006

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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