표준 기관지경 검사의 성능 특성에 대한 inReach 소프트웨어의 부가 가치
2014년 11월 17일 업데이트: superDimension Ltd.
표준 기관지경 검사의 성능 특성에 대한 inReach 기술 소프트웨어의 부가가치를 평가하기 위한 개방형, 무작위, 비교, 단일 센터, 파일럿 연구.
이 연구는 표준 기관지경 검사의 성능 특성에 대한 inReach 계획 소프트웨어의 부가 가치를 평가하고 설명하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Tel Aviv, 이스라엘
- Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 비응급 기관지경 검사 대상자
- 서명된 동의서를 제공해야 합니다.
- 만 18세 이상 남녀
- 표준 기관지경으로는 보이지 않는 최대 3cm 크기(가장 큰 직경)의 폐 병변
제외 기준:
- 기관지경 검사 1개월 전에 수행한 CT
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 인리치(A)
InReach 계획 소프트웨어를 사용하여 기관지경 검사 절차를 계획합니다.
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inReach 계획 소프트웨어는 3차원 폐 CT 재구성을 생성하여 기관지경 검사를 가상으로 계획할 수 있는 기도의 빠른 가상 내시경 묘사를 가능하게 합니다.
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활성 비교기: 컨트롤 (B)
표준 CT 뷰어 소프트웨어를 사용하여 기관지경 검사 절차를 계획합니다.
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표준 기관지경 검사에 사용되는 CT 뷰어
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기관지경 검사 진단 수율, 두 연구 그룹 간에 비교하고 총 기관지경 검사 절차 수에서 실제 진단의 백분율로 계산합니다.
기간: 확실한 진단이 나올 때까지
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확실한 진단이 나올 때까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기관지경 검사 안전성 프로필, 두 그룹 간 비교 및 기관지경 검사 관련 이상 반응의 백분율로 계산됨.
기간: 기관지경 검사실에서 퇴원할 때
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기관지경 검사실에서 퇴원할 때
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Avi Mann, MD, Pulmonology Department, Tel Aviv Sourasky Medical Center
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Eberhardt R, Anantham D, Herth F, Feller-Kopman D, Ernst A. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy in peripheral lung lesions. Chest. 2007 Jun;131(6):1800-5. doi: 10.1378/chest.06-3016. Epub 2007 Mar 30.
- Gildea TR, Mazzone PJ, Karnak D, Meziane M, Mehta AC. Electromagnetic navigation diagnostic bronchoscopy: a prospective study. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Nov 1;174(9):982-9. doi: 10.1164/rccm.200603-344OC. Epub 2006 Jul 27.
- Schwarz Y, Greif J, Becker HD, Ernst A, Mehta A. Real-time electromagnetic navigation bronchoscopy to peripheral lung lesions using overlaid CT images: the first human study. Chest. 2006 Apr;129(4):988-94. doi: 10.1378/chest.129.4.988.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2009년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2009년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2009년 1월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2009년 1월 5일
처음 게시됨 (추정)
2009년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 11월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2014년 11월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
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